Ingénieur Qualification et Validation H/F fortil group

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un ingénieur qualification et validation. Vous intervenez sur des projets industriels afin de garantir la conformité des équipements, des systèmes et des procédés aux exigences qualité, réglementaires et métier.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Analyser les besoins, les exigences utilisateurs et les spécifications techniques des projets ;

• Élaborer les stratégies et plans de qualification et de validation en fonction des risques et des exigences applicables ;

• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de qualification et de validation, notamment IQ, OQ et PQ ;

• Réaliser ou coordonner les activités de qualification des équipements, utilités, locaux, procédés et systèmes ;

• Exécuter les tests, recueillir les données et vérifier la conformité des résultats aux critères d'acceptation ;

• Identifier, documenter et suivre les écarts, anomalies et non-conformités, puis contribuer à la définition des actions correctives ;

• Assurer la traçabilité des exigences, des essais et des documents associés ;

• Participer à la gestion des changements et au maintien de l'état qualifié et validé ;

• Collaborer avec les équipes qualité, production, maintenance, méthodes et ingénierie ;

• Veiller au respect des procédures internes, des bonnes pratiques et des exigences réglementaires applicables.

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé d'une formation Bac +5 en ingénierie, qualité, génie des procédés ou domaine équivalent, et vous justifiez d'une expérience en qualification et validation dans un environnement industriel.

Vous disposez notamment de :

• Une expérience en qualification d'équipements et/ou en validation de procédés ou de systèmes ;

• Une bonne connaissance des étapes IQ, OQ et PQ et de la rédaction des protocoles et rapports associés ;

• Une maîtrise des outils de gestion des risques, des écarts et des changements ;

• Une connaissance des exigences qualité et réglementaires, notamment des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) ;

• La capacité à analyser des spécifications, à définir des critères d'acceptation et à interpréter des résultats de tests ;

• De bonnes compétences rédactionnelles et une attention particulière à la traçabilité documentaire ;

• De la rigueur, de l'autonomie et un bon esprit d'analyse ;

• Une aptitude à travailler avec des équipes pluridisciplinaires et à communiquer avec différents interlocuteurs.

Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou des biotechnologies constitue un plus. La maîtrise de l'anglais technique est également appréciée.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

• L'accompagnement sur la montée en compétences

• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

• La possibilité de devenir associé

• L'engagement dans des projets associatifs

• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.