Chargé en Affaires Réglementaires Cmc - Industrie Life Sciences H/F W Hunt
- Châtillon - 92
- Intérim
- Bac +5
- Services aux Entreprises
Détail du poste
Rattaché(e) au Directeur Regulatory Affairs CMC, vous contribuez directement à la qualité et à la conformité des dossiers réglementaires en assurant la préparation, l'optimisation et la gestion documentaire des soumissions CMC.
- Concevoir, maintenir et optimiser des modèles Word réglementaires complexes intégrant styles, tables des matières automatisées, listes de figures et références croisées.
- Assurer la mise en forme avancée de documents techniques comprenant tableaux complexes, graphiques, notes de bas de page et annexes réglementaires.
- Assembler et gérer des documents volumineux multi-sections en garantissant leur intégrité, leur pagination et leur cohérence entre les versions.
- Utiliser les outils et macros de rédaction réglementaire afin d'assurer la conformité des livrables.
- Préparer des versions prêtes à soumission afin de faciliter les revues scientifiques et réglementaires.
- Participer au chargement et à la gestion documentaire au sein de Veeva RIM et soutenir les opérations réglementaires associées.
- Collaborer étroitement avec les équipes Regulatory Affairs CMC afin d'améliorer l'efficacité et la qualité des processus documentaires.
L'entreprise
W Hunt by W Executive, notre expertise dédiée au recrutement de cadres et d'experts, accompagne un acteur innovant des biotechnologies dans le recrutement de son futur Regulatory CMC Associate & Document Formatting Specialist F/H, dans le cadre du développement de ses activités réglementaires CMC.
L'ENTREPRISE
Notre client est une entreprise spécialisée dans le développement de solutions biotechnologiques à forte valeur ajoutée. Évoluant dans un environnement international exigeant et fortement réglementé, elle accompagne le développement et la mise sur le marché de produits innovants.
Dans un contexte de croissance et de structuration des activités réglementaires, l'entreprise recherche un(e) spécialiste capable d'apporter un support documentaire de haut niveau aux équipes Regulatory Affairs CMC, en garantissant la qualité, la conformité et la standardisation des documents destinés aux autorités de santé.
Publiée le 06/10/2026 - Réf : 5339-65
