Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F Efor Group
- Montpellier - 34
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 8 ans
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Les missions du poste
Nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies.
Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.).
Missions principales :
Support opérationnel qualité :
- Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations.
- Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot).
- Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités.
- Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données.
Gestion des déviations et CAPA :
- Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain.
- Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en oeuvre.
Audits internes et externes :
- Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités).
- Assurer le suivi et la mise en oeuvre des actions correctives suite aux observations.
Le profil recherché
Formation : Bac +5 : Ingénieur ou Master spécialisé en chimie, biologie, biotechnologie, pharmacie, ou équivalent.
Expérience : Première expérience ou expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans un contexte pharmaceutique ou biotechnologique.
Compétences techniques :
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes internationales (ICH, FDA), et des processus qualité pharmaceutiques.
- Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, et la documentation qualité.
- Maitrise des outils informatiques et des logiciels liés à la gestion qualité (ERP, Trackwise, etc.).
- Anglais professionnel requis.
Aptitudes personnelles :
- Organisation et rigueur dans l'application des processus qualité.
- Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité.
- Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, engineering, supply chain, etc.).
Infos complémentaires
Avantages financiers : indemnités journalières ; prime de participation ; politique d'augmentation annuelle
Autres : afterworks réguliers (sortie bateau, olympiade, dîner, etc.) ; RSE (nettoyage de plage, collecte de dons, course solidaire, etc.) ; animation de la qualité de vie (massaga, webinar de sensibilisation, etc.)
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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La carte
1095 Avenue Henri Becquerel
34000 Montpellier
Publiée le 06/10/2026 - Réf : 3348198/30477745 IAQP/34M