Chargé d'Evaluation Clinique H/F Septodont Holding

La mission du/de la Chargé(e) d'Évaluation Clinique est de rédiger l'ensemble des parties cliniques des documents nécessaires à l'enregistrement des dispositifs médicaux ainsi qu'à leur surveillance après commercialisation, conformément aux réglementations en vigueur dans les pays ou régions concernés.

Grâce à son expertise clinique, il/elle joue également un rôle de conseil scientifique et clinique auprès des autres départements de l'entreprise.

Motif du recrutement :
Remplacement d'un(e) Chargé(e) d'Évaluation Clinique dans le cadre d'un congé sabbatique.

Principales activités

- Rédiger les sections cliniques des dossiers de marquage CE, notamment :

- PMCF (Post-Market Clinical Follow-up / Suivi Clinique Après Commercialisation)
- CEP (Clinical Evaluation Plan / Plan d'Évaluation Clinique)
- CER (Clinical Evaluation Report / Rapport d'Évaluation Clinique)
- Réaliser des recherches bibliographiques et en assurer la synthèse (méthodologie, analyse et interprétation des données).
- Évaluer les produits Septodont au regard de leurs indications cliniques et de l'état actuel des connaissances scientifiques.
- Assurer une veille scientifique, médicale et réglementaire.
- Apporter un support aux études cliniques.
- Participer au contrôle et à la validation des documents publicitaires et promotionnels.
- Fournir une expertise clinique dans le cadre :

- des activités de benchmark et de veille concurrentielle ;
- du support au département Information Médicale ;
- des audits internes et externes ;
- des échanges et sessions de questions-réponses avec les Organismes Notifiés et les Autorités Compétentes

Bac +5 avec une expérience significative en evaluation clinique

Anglais courant obligatoire

Expérience dans le domaine de la pharma obligatoire

Chez Septodont, leader mondial des produits dentaires et acteur de référence en développement et fabrication pharmaceutique en sous-traitance (CDMO), nous sommes fiers d'oeuvrer chaque jour pour améliorer la santé et le bien-être des patients.

Présent dans plus de 120 pays, le Groupe s'appuie sur l'énergie, l'expertise et la passion de 2 600 collaborateurs. Avec 8 sites de production internationaux, Septodont allie excellence industrielle, maîtrise technologique et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé.

Mais au-delà de notre expertise, ce sont nos collaborateurs qui font notre force. Nous cultivons un environnement de travail stimulant, où chacun peut apprendre, évoluer et construire un parcours qui lui ressemble, grâce à la formation continue et la mobilité interne. Entreprise socialement responsable, nous plaçons la diversité et l'inclusion au coeur de notre développement, convaincus qu'elles renforcent la performance collective et nourrissent l'enrichissement humain. Nous nous engageons activement en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et déployons de nombreuses initiatives de sensibilisation auprès de nos équipes afin de promouvoir une culture d'inclusions.

Rejoindre Septodont, c'est intégrer un groupe international à taille humaine, et contribuer à une mission porteuse de sens : améliorer la santé du plus grand nombre. Et si votre prochain chapitre professionnel s'écrivait avec nous ?