Chargé de Mission Qualité H/F Westlake Plastics Europe
- Tourcoing - 59
- CDI
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Distribution • Commerce de gros
- Exp. 5 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Reportant au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, et intégré à notre équipe composée de 7 personnes, vous contribuez par vos actions à garantir le respect le plus strict des normes réglementaires et spécifiques de qualité.
En rejoignant Westlake Plastics Europe, nous vous proposons un quotidien varié et polyvalent en intervenant sur l'ensemble des activités d'Assurance Qualité.
Pour cela, vos missions seront les suivantes :
- Gestion du SMQ :
- Assurer la gestion des non-conformités produits internes et des réclamations clients.
- Piloter les enregistrements, analyses de causes, demandes de dérogation, retouches et actions associées.
- Définir et suivre les actions correctives et préventives en collaboration avec les pilotes de processus et assurer le suivi de leur mise en oeuvre et de leur efficacité.
- Contribuer à la rédaction, la mise à jour, la validation et la diffusion des documents du SMQ.
- Veiller à la cohérence et à la maîtrise de la documentation qualité.
- Contrôle documentaire libératoire :
- Vérifier la conformité, la complétude et la cohérence des dossiers de fabrication avant libération.
- Contrôler notamment les exigences documentaires, les référentiels, la traçabilité matière et les éléments de déclaration de conformité.
- Qualité clients/fournisseurs :
- Analyser les exigences qualité clients et contribuer à leur prise en compte.
- Répondre aux sollicitations clients et participer à la validation des nouveaux produits (PPAP ou autres).
- Participer à la sélection, qualification et évaluation des fournisseurs.
- Assurer le suivi des dossiers fournisseurs, des réclamations et contribuer aux audits fournisseurs.
- Audits :
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits clients, fournisseurs, internes et audits de certification.
- Assurer le suivi des écarts, l'analyse des causes et les plans d'actions associés.
Autres missions :
- Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue du SMQ.
- Participer à la gestion des changements et aux analyses de risques,
- Participer aux actions de formation et de sensibilisation qualité des équipes terrain,
- Participer à la préparation et à la réalisation des revues de Direction.
Suivant profil :
- Participer à la qualification des équipements de production et de contrôle.
- Contribuer à la validation des procédés, procédés spéciaux et applications logicielles.
Pour cela, vous serez en relation permanente avec les différents services de l'entreprise, les clients et les fournisseurs.
Le profil recherché
Diplômé(e) d'un Bac +3/4 ou Master en Gestion de la Qualité, vous témoignez impérativement d'une expérience minimale de 5 ans acquise au sein d'un service qualité d'une entreprise industrielle d'un secteur exigeant sur les plans qualité et réglementaire tels que les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les produits cosmétiques, l'aéronautique, ou l'alimentaire.
Vous maitrisez parfaitement la norme ISO 9001. Idéalement, vous êtes déjà intervenu dans le domaine des dispositifs médicaux et connaissez la norme ISO 13485 (2016).
Etant en contact direct avec une clientèle internationale, vous avez un niveau d'anglais (écrit et oral) vous permettant d'échanger avec vos différents interlocuteurs.
Vous faites preuve d'excellentes qualités rédactionnelles, et d'un sens accru de la relation client. Vos capacités d'analyse et de raisonnement, votre rigueur et votre ténacité, vous permettront de réussir pleinement dans cette fonction.
En outre, organisé(e) et doté(e) d'un bon relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à communiquer en toute circonstance et vous adaptant à vos interlocuteurs.
Bienvenue chez Westlake Plastics Europe
Westlake Plastics Europe (WPE) est depuis 1989 leader dans la distribution en Europe de polymères de grade médical, principalement utilisés par l'industrie orthopédique. Notre PME s'est aujourd'hui spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux (implants chirurgicaux, instruments, conteneurs de stérilisation,...) en sous-traitance de certains fabricants.
Intervenant dans la fabrication de dispositifs médicaux, nous sommes certifiés ISO 9001 et ISO 13485.
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La carte
2 Rue de Maestricht
59200 Tourcoing
Publiée le 21/09/2026 - Réf : 4347609/30320653 CDMQ/59T
