Ingénieur Qualification & Validation Pharma - CDI H/F Audensiel Technologies
- Gidy - 45
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 5 ans min.
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Les missions du poste
Dans le cadre du renforcement de ses activités Qualification & Validation, notre client recherche un Ingénieur Qualification & Validation expérimenté pour intervenir sur des équipements, articles de conditionnement et procédés pharmaceutiques en environnement formes sèches et injectables.
Vos missions
- Définir les stratégies de qualification et de validation.
- Réaliser les analyses de risques associées aux procédés et équipements.
- Rédiger l'ensemble de la documentation qualité :
- Plans de validation
- Protocoles IQ/OQ/PQ
- Rapports de qualification
- Rationales techniques
- Gestion des écarts
- Superviser les activités de qualification (QI, QO, QP).
- Piloter les campagnes de vérification de procédé.
- Exploiter les outils statistiques appliqués à la validation.
- Challenger et approuver la documentation fournisseurs.
- Coordonner les équipes projets, production, laboratoires et qualité.
- Analyser les résultats, traiter les anomalies et définir les actions correctives.
- Assurer le reporting auprès des responsables projet.
Le profil recherché
Profil recherché
- Formation scientifique ou ingénieur.
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ.
- Expertise en validation de procédés et vérification continue.
- Connaissance des environnements formes sèches et injectables.
- Bonne maîtrise des outils statistiques (Minitab ou équivalent).
- Excellentes capacités rédactionnelles.
- Anglais professionnel indispensable.
- Autonomie, rigueur et aisance relationnelle.
Environnement
- Secteur : Industrie pharmaceutique
- Localisation : Région Centre-Val de Loire
- Présence sur site requise
- Contrat : CDI
Pourquoi rejoindre ce projet ?
- Environnement pharmaceutique exigeant et innovant.
- Forte dimension qualité et réglementaire.
- Interactions avec de nombreux experts métiers.
- Mission à forte valeur ajoutée technique.
Audensiel Technologies en images
Publiée le 15/09/2026 - Réf : 4337427/30261981 IQVPC/45G