Early Phase Statistician H/F Aixial

Vous êtes passionné(e) par les sciences de la vie et la recherche clinique ?

Vous souhaitez vous épanouir dans un environnement dynamique, collaboratif et international où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et participez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son/sa prochain(e) Statisticien(ne) - Phases précoces (Early Phase).

Voici un aperçu des principales responsabilités (liste non exhaustive) du poste :

Collaboration avec les équipes cliniques et médicales

Définir les objectifs statistiques pour les essais de phases précoces (preuve de concept, recherche de dose, sécurité).

Conception et analyse statistiques

Réaliser des calculs de taille d'échantillon ou des simulations (ex. : via East, SAS ou des scripts R) et rédiger la documentation associée.
Définir les critères d'évaluation (endpoints) et les méthodes statistiques.
Rédiger les sections statistiques des protocoles, les plans d'analyse statistique (SAP) et les rapports d'étude.
Mener des analyses exploratoires et confirmatoires (tests d'hypothèses, analyses en sous-groupes).

Outils et présentation

Utiliser des logiciels tels que SAS et R.
Présenter les résultats aux équipes projet et aux parties prenantes.
Contribuer aux publications scientifiques (résumés, articles).

Innovation méthodologique

Développer et mettre en oeuvre des méthodes statistiques de pointe (ex. : plans adaptatifs, analyses bayésiennes).
Proposer des solutions créatives pour optimiser la conception des essais.

Profil recherché

Formation et expérience

Formation : Master (ou équivalent) en statistiques, biostatistiques, épidémiologie, informatique ou dans un domaine scientifique connexe.
Expérience : Minimum 5 ans en statistiques cliniques (de préférence sur les phases précoces) au sein d'une CRO ou de l'industrie pharmaceutique.

Compétences techniques

Logiciels : Maîtrise avancée de SAS et R.
Contexte sectoriel :
Expérience avérée dans les essais cliniques interventionnels (phases précoces : preuve de concept, recherche de dose, sécurité).
Réglementation : Connaissance des directives ICH-GCP, ICH-E9 et des exigences réglementaires.

Innovation et méthodologie

Expérience des méthodes innovantes : plans adaptatifs, analyses bayésiennes, etc.
Esprit d'innovation : Curiosité pour de nouvelles approches dans un environnement réglementé.

Langues et compétences relationnelles

Langues :
Français : Courant.
Anglais : Bon niveau (minimum B2 pour les échanges avec les autorités internationales).
Compétences relationnelles : Travail d'équipe, rigueur, capacité à vulgariser des concepts complexes.
Conditions et avantages

Poste basé en Europe

Rémunération comprise dans une fourchette de 51 000 € à 60 000 €

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Qui sommes-nous ?

- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c'est :

- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au coeur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au coeur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Pour en savoir plus : http://****/company/aixialgroup/about/