Responsable Affaires Réglementaires R2869269 H/F Adecco France

Mission d'intérim : du 1er octobre 2026 au 30 mai 2027.

Au sein de l'organisation Quality Management Systems (QMS) de Global Quality, l'équipe ICMC (Industrial CMC) est chargée de construire des processus efficaces pour les activités réglementaires réalisées au sein de M&S (Manufacturing & Supply) et d'agir en tant que Leaders Qualité afin d'assurer la conformité réglementaire des produits de toutes les GBUs.

L'équipe ICMC coordonne aussi les changements ayant un impact réglementaire complexe, anime le réseau RSO et prépare le réseau M&S aux nouvelles réglementations CMC.

Les principales missions sont :

- Développer et optimiser les processus réalisés au sein de M&S et liés aux activités réglementaires des produits commercialisés par Sanofi (notamment : Rédaction CMC, Renouvellement d'AMM, Veille Réglementaire)
- Contribuer au projet d'évolution de l'outil Vault RIM utilisé pour toutes les activités réglementaires de Sanofi
- Développer et rédiger les documents qualité globaux concernant les processus réglementaires réalisés au sein de M&S Développer et mettre à disposition les formations globales pertinentes pour ces processus
- Guider le réseau RSO pour mettre en oeuvre de manière proactive les nouvelles réglementations CMC
- Conseiller les équipes qualité sur la partie réglementaire des projets en intégrant une approche réfléchie des risques
- Assurer l'harmonisation des pratiques réglementaire des différentes GBUs
- Surveiller la performance des processus ICMC et les optimiser en conséquence
- Animer le réseau RSO au travers de sessions de networking

Expérience Bac +5 Pharmacien ou Ingénieur Chimiste ayant de solides connaissances réglementaires (CMC)

Expérience en affaires réglementaires CMC (rédaction de module 3, gestion de variations)

Connaissance et pratique concrète de l'outil Vault RIM

Minimum 2 ans d'expérience dans des organisations réglementaires et/ou qualité avec des expériences en conduite de projets

Compétences attendues

Comprendre et analyser rapidement des situations complexes, être synthétique

Savoir prioriser les actions et communiquer efficacement

Gestion de projets complexes

Collaboration transversale, capacité à développer des partenariats solides avec d'autres organisations

Esprit très structuré et organisé

Capacité à influencer et convaincre au-delà de sa propre organisation

Appétence pour le digital

Totale maîtrise orale et écrite de l'anglais

Grâce à son équipe dédiée, Adecco Tech & Ingénierie mets à votre disposition son

expertise pour vos recrutements intérim, CDD et CDI de profils techniques.

Nous intervenons sur l'ensemble des métiers de l'informatique, de l'ingénierie et du Life science.

Nous recrutons des techniciens IT aux chefs de projets pour le secteur de l'informatique mais

également des profils en maintenance, production, qualité en Ingénierie.

Cette solution permet de combiner l'expertise technologique de nos consultants spécialisés dans

la tech et l'ingénierie, ainsi que le savoir-faire historique du Groupe Adecco en matière de

recrutement temporaire et permanent.