Responsable Qualification et Validation H/F ORAH Conseil

Rattaché au Directeur Qualité, vous encadrez une équipe et collaborez avec les différents services impliqués dans les activités de qualification et de validation.

Vous aurez pour missions :

- Définir et faire appliquer la politique de validation des procédés, des logiciels, des processus de nettoyage et des méthodes de contrôle, ainsi que la qualification des équipements et la gestion de la métrologie du site.
- Coordonner et planifier les activités de qualification, validation et métrologie de votre équipe et assurer leur suivi.
- Être garant du Plan Directeur de Validation et veiller à sa mise à jour.
- Approuver les protocoles et rapports relatifs aux activités de qualification et validation.
- Apporter votre expertise dans l'évaluation des change controls du site.
- Participer aux projets et garantir la réalisation des différentes étapes de qualification et validation.
- Apporter votre expertise lors des inspections réglementaires et audits qualité clients.
- Veiller à la cohérence des activités de qualification, validation et métrologie avec les exigences du groupe.

Issu d'une formation Bac +5 ou diplômé de Pharmacie, vous avez acquis une solide connaissance des activités de qualification et de validation dans l'industrie pharmaceutique ou le secteur des dispositifs médicaux. Vous disposez de 5 ans minimum d'expérience sur un poste similaire et maîtrisez les principaux référentiels applicables à votre périmètre, notamment les BPF. Une bonne connaissance de l'Annexe 1 est également attendue.

De nature rigoureuse et organisée, vous savez faire preuve d'autonomie dans la conduite de vos missions.

Vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et êtes à l'aise dans les échanges avec vos différents interlocuteurs.

Votre esprit d'équipe et votre ouverture d'esprit vous permettent de collaborer efficacement avec les différents services impliqués dans les activités de qualification et de validation.

La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.

ORAH Conseil est un cabinet de recrutement dédié aux métiers de l'industrie et du tertiaire, intervenant dans la région des Hauts-de-France. Nous accompagnons les entreprises, qu'elles soient start-up, PME ou grandes entreprises, dans leur recherche de talents.

Que vous soyez entreprise partenaire ou candidat, nous mettons un point d'honneur à vous apporter un accompagnement personnalisé et humain tout en prenant en compte les attentes de chacun.

Notre client partenaire est une industrie pharmaceutique à taille humaine, engagée et dédiée au secteur de la santé.

Processus de recrutement :

- Premier Entretien : un entretien initial avec Stéphanie, consultante en recrutement, pour discuter de votre parcours et de vos motivations pour le poste.
- Deuxième Entretien : une rencontre sur site avec votre futur N+1 pour approfondir votre candidature, suivi d'un tour de site.
- Dernier entretien : un échange final avec le service RH afin de mieux vous connaître et finaliser le processus de recrutement.
Nous serons ravis de vous rencontrer !