Responsable Qualification et Validation H/F ORAH Conseil
- Lille - 59
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 10 à 20 ans
À noter sur ce job
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Détail du poste
Rattaché au Directeur Qualité, vous encadrez une équipe et collaborez avec les
différents services impliqués dans les activités de qualification et de
validation.
Vous aurez pour missions :
* Définir et faire appliquer la politique de validation des procédés, des
logiciels, des processus de nettoyage et des méthodes de contrôle, ainsi que
la qualification des équipements et la gestion de la métrologie du site.
* Coordonner et planifier les activités de qualification, validation et
métrologie de votre équipe et assurer leur suivi.
* Être garant du Plan Directeur de Validation et veiller à sa mise à jour.
* Approuver les protocoles et rapports relatifs aux activités de qualification
et validation.
* Apporter votre expertise dans l'évaluation des change controls du site.
* Participer aux projets et garantir la réalisation des différentes étapes de
qualification et validation.
* Apporter votre expertise lors des inspections réglementaires et audits
qualité clients.
* Veiller à la cohérence des activités de qualification, validation et
métrologie avec les exigences du groupe.
Le profil recherché
connaissance des activités de qualification et de validation dans l'industrie
pharmaceutique ou le secteur des dispositifs médicaux. Vous disposez de 5 à 10
ans d'expérience sur un poste similaire et maîtrisez les principaux référentiels
applicables à votre périmètre, notamment les BPF. Une bonne connaissance de
l'Annexe 1 est également attendue.
De nature rigoureuse et organisée, vous savez faire preuve d'autonomie dans la
conduite de vos missions.
Vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et êtes à l'aise dans
les échanges avec vos différents interlocuteurs.
Votre esprit d'équipe et votre ouverture d'esprit vous permettent de collaborer
efficacement avec les différents services impliqués dans les activités de
qualification et de validation.
La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.
Infos complémentaires
Publiée le 27/08/2026 - Réf : v2:c3854d04-ba2c-48a4-8ecc-538c2fe24170
