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Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F agap2 France

  • Tours - 37
  • CDI
  • Bac +5
  • Services aux Entreprises
  • Industrie Auto • Meca • Navale
  • Exp. 3 à 10 ans
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À noter sur ce job

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Les missions du poste

En tant que consultant(e) Assurance Qualité, vous intervenez chez nos clients sur tout ou partie du périmètre AQ, selon les projets et environnements :

Assurance Qualité Systèmes

  • Contribuer au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité
  • Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, modes opératoires et instructions
  • Gérer la documentation qualité et les indicateurs associés
  • Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires

Assurance Qualité Opérationnelle

  • Apporter un support qualité aux activités de production, conditionnement, contrôle qualité et logistique
  • Gérer les déviations, non-conformités, CAPA et change control
  • Participer à la libération de lots (selon périmètre et expérience)
  • Contribuer aux revues qualité produit (PQR / APR)

Projets & Conformité

  • Participer ou piloter des projets qualité (transferts industriels, qualification/validation, mise en conformité réglementaire)
  • Contribuer aux projets d'industrialisation et d'introduction de nouveaux produits
  • Travailler en interface avec les équipes transverses (production, CQ, affaires réglementaires, supply chain)

Le profil recherché

  • Formation Bac +5 (pharmacie, ingénierie, master Life Sciences ou équivalent)
  • Expérience de 3 à 10 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences
  • Maîtrise des BPF / GMP et de l'environnement réglementaire
  • Expérience sur un ou plusieurs domaines de l'AQ (systèmes, opérationnelle, projets)
  • Capacité à évoluer dans des environnements réglementés et exigeants
  • Anglais professionnel requis, notamment à l'oral (audits, échanges groupe, documentation)
  • Mobilité régionale en Centre-Val de Loire

Compétences clés

  • Assurance Qualité pharmaceutique
  • BPF / GMP / GDP (selon périmètre)
  • Gestion des déviations, CAPA et change control
  • Audits et inspections réglementaires
  • Rédaction documentaire qualité
  • Coordination et communication multi-métiers

Qualités personnelles

  • Rigueur et sens du détail
  • Esprit d'analyse et de synthèse
  • Aisance relationnelle et posture de consultant(e)
  • Autonomie et adaptabilité
  • Sens des responsabilités et de la conformité

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.

Infos complémentaires

L'agence de Tours s'inscrit dans un territoire à la fois industriel et patrimonial, au coeur de la vallée de la Loire. Proche des acteurs économiques et institutionnels, elle contribue activement à la croissance et à la transformation du tissu local.

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Publiée le 25/09/2026 - Réf : 3734573/30031651 RAQP/37T

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