Ingénieur Validation Stérilisation Gamma H/F Efor Group
- Aubagne - 13
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 3 à 5 ans
Les compétences pour ce job
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Les missions du poste
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur validation stérilisation gamma F/H pour notre client du secteur Life Science.
Vos Missions :
- Analyser les besoins clients, rédiger le plan directeur de validation (VMP) et les User Requirement Specifications (URS) pour les procédés de stérilisation.
- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de qualification / validation (DQ, IQ, OQ, PQ) conformément aux référentiels ISO 11137, ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR Part 820.
- Piloter les études de dose mapping et de distribution de dose (dose maps, dose audits, demi-cycle, bioburden).
- Coordonner les parties prenantes : fournisseurs d'équipements (irradiateurs, chambres ETO), équipes QA, production, HSE et autorités réglementaires.
- Mettre en place le plan de surveillance périodique (requalification, revalidation) et assurer le suivi des indicateurs de performance.
- Gérer la documentation technique : protocoles, rapports, plans de maîtrise de la contamination, analyses de risques (FMEA, HACCx...).
- Participer aux audits internes/externes (ANSM, FDA, clients) et aux inspections réglementaires.
- Contribuer à l'amélioration continue, à la formation des équipes et à la veille technologique sur les procédés de stérilisation.
Le profil recherché
Votre Profil :
- Ingénieur ou Master 2 en génie des procédés, pharmacie, chimie, biotechnologies ou équivalent.
- 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédé de stérilisation Gamma dans l'industrie de la santé.
- Maîtrise des référentiels ISO 11137, ISO 13485, GMP, 21 CFR Part 210/211 & 820.
- Connaissance des outils qualité / risk management (FMEA, HACCP, AMDEC, etc.).
- Aisance rédactionnelle, esprit d'analyse, rigueur documentaire.
- Anglais professionnel courant (échanges fournisseurs & dossiers réglementaires).
- Esprit d'équipe, leadership et sens de la communication.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d’évolution, y compris à l’international
- Evènements extra-professionnels d’entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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Efor Group en images
Publiée le 24/08/2026 - Réf : 4289555/30018825 IVSGF/13A
