Coordonnateur Régional - Hémovigilance et Sécurité Transfusionnelle H/F

Service Public

Au sein de la Direction de la Santé Publique (DSP), et plus précisément au sein du service Veille Sanitaire et Vigilances vos missions sont les suivantes :
En tant que coordonnateur régional, vous contribuez à garantir la sécurité transfusionnelle sur l'ensemble du territoire du Grand Est. Véritable référent auprès des établissements de santé, de l'Établissement Français du Sang (EFS) et de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), vous pilotez le réseau régional d'hémovigilance et accompagnez l'amélioration continue des pratiques transfusionnelles. A ce titre, vous êtes chargé de:
Animer le réseau régional des correspondants d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle : maintenir des relations directes avec chaque correspondant, veiller à la qualité et à la fiabilité des déclarations, accompagner les établissements dans l'amélioration continue de leurs pratiques transfusionnelles
Suivre la mise en oeuvre par les établissements de santé et de transfusion sanguine de la région des dispositions réglementaires applicables, ainsi que des décisions de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et des actions proposées par les instances médicales d'établissement
Rendre compte de l'activité régionale au DG ARS et à l'ANSM par un rapport annuel, et les informer sans délai de toute difficulté susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle
Participer en qualité d'expert aux inspections des dépôts de sang et instruire les dossiers d'autorisation et de renouvellement, en émettant des avis motivés
Analyser les déclarations d'incidents et d'effets indésirables graves et proposer aux autorités compétentes les mesures de gestion appropriées, en lien avec l'Etablissement Français du Sang (EFS) Grand Est
Suivre la mise en oeuvre des mesures préventives et correctives par les établissements, à la suite d'incidents graves ou d'effets indésirables transfusionnels, et en rendre compte aux autorités compétentes
Gérer les bases de données nationales d'hémovigilance (e-FIT, e-base) et veiller à la qualité et à la fiabilité des échanges de données transfusionnelles au niveau régional, en lien avec l'EFS Grand Est et les établissements de santé