Lead Data Manager H/F

Enovalife

Missions :

- Le pilotage de la data management : Supervision et coordination de la gestion des données cliniques de la phase I à la phase IV, de la mise en place de la base de données jusqu'à son gel et son blocus.
- Le management et coordination : Animation des équipes data management (internes et externes) et collaboration transverse avec les chefs de projet, le biostatisticien et les équipes cliniques.
- La conception et process : Création et validation des documents clés (Data Management Plan, eCRF, règles de validation, plans de codification).
- Le contrôle qualité : Garantie de la qualité, de l'intégrité et de la sécurité des données conformément aux réglementations en vigueur (ICH-GCP, GDPR).

Profil :

- Formation scientifique supérieure (Bac +5 minimum) avec une solide expérience en gestion de données cliniques (en industrie pharmaceutique ou en CRO), incluant une dimension de leadership ou de coordination de projets.
- Maîtrise des outils de capture de données électroniques (EDC), rigueur analytique, sens de l'organisation et excellentes capacités de communication.
- Très bon niveau d'anglais (écrit et oral) pour évoluer dans un contexte international.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Lead Data Manager.