Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F Abylsen
- Paris 8e - 75
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les compétences pour ce job
Les missions du poste
Dans le cadre de projets internationaux, nous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires chargé(e) de piloter les activités de soumission réglementaire tout au long du cycle de vie des produits.
Vos principales missions :
- Définir et piloter les plans globaux de soumission en collaboration avec le Global Regulatory Lead
- Assurer le respect des délais réglementaires et coordonner les jalons clés des projets
- Identifier les risques liés aux ressources, aux délais ou aux livrables et mettre en place des actions correctives
- Participer aux Global Regulatory Teams et coordonner les activités de soumission à l'échelle mondiale
- Élaborer et maintenir les outils de suivi de projet (plannings, dashboards, KPI, tableaux de bord)
- Superviser la préparation et la compilation des dossiers réglementaires de référence (Modules 2 à 5 / eCTD)
- Coordonner la collecte des documents et assurer l'intégration des contributions des différentes fonctions (CMC, Clinique, Medical Writing, etc.)
- Adapter les dossiers aux exigences locales en collaboration avec les équipes réglementaires régionales et locales
- Piloter les activités de publishing et les interactions avec les prestataires externes pour les dépôts réglementaires
- Assurer le suivi des soumissions, des engagements réglementaires, des renouvellements et des réponses aux autorités de santé
- Garantir la qualité et la conformité des bases de données réglementaires, ainsi que le suivi des CAPA associées
- Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des fonctions transverses (R&D, Clinical Development, Medical Writing, Regulatory Affairs et partenaires externes)
Le profil recherché
Profil recherché :
- Diplôme scientifique supérieur (Pharmacie, Biologie, Chimie, Sciences de la vie ou équivalent)
- Minimum 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires internationales, les opérations réglementaires ou la gestion des soumissions globales
- Maîtrise de l'environnement réglementaire pharmaceutique international et des processus eCTD
- Expérience en gestion de projets complexes et coordination d'équipes multidisciplinaires
- Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement international exigeant
- Excellentes compétences organisationnelles et de communication
- Maîtrise de l'anglais indispensable
💥 Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
Les avantages
- Une démarche engagée pour les mobilités douces
- Le bien-être au cœur de notre culture avec WellPass
- Des parcours de carrière évolutifs pour toutes et tous
- Une présence nationale et internationale forte
- Une politique de cooptation solide et durable
- Des événements ludiques et techniques tout au long de l’année
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Le premier pas : votre candidature marque le début de notre rencontre.
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La découverte mutuelle :nous vous contactons pour un premier échange simple et authentique
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La rencontre avec nos équipes : un échange plus approfondi avec l’un de nos experts
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Le partage des visions : rencontre avec un expert métier pour partager son expertise
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L’accord parfait :la collaboration prend vie, et nous vous remettons symboliquement la clé
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Bienvenue dans l’équipe : votre intégration marque le début de notre collaboration.
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Abylsen en images
Publiée le 31/07/2026 - Réf : a0wa2000000dVVN
