Chargé - Chargée d'Affaires Réglementaires en Industrie de Santé H/F
Arrow Generiques
- Lyon - 69
- CDD
- 8 mois
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
Les compétences pour ce job
Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Affaires Réglementaires Systèmes H/F pour un CDD de 8 mois à partir de septembre 2026.
Vos missions :
Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) au pôle réglementaire Systèmes et participerez à un projet de mise en conformité des données réglementaires dans le cadre du déploiement de la base de données européenne PMS (Product Management Service).
Vos activités principales seront de :
- Réaliser les opérations de création, de duplication et de mise à jour des enregistrements nécessaires dans XEVMPD afin d'assurer la conformité des données aux exigences réglementaires européennes.
- Renseigner les informations relatives aux conditionnements sur XEVMPD et PMS dans le respect des échéances fixées par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA).
- Effectuer les contrôles de cohérence et les opérations de réconciliation entre XEVMPD et PMS afin de garantir l'exactitude et la qualité des données.
- Assurer le suivi de l'avancement des activités au travers des outils de pilotage et remonter toute anomalie ou difficulté à votre responsable.
- Collaborer avec les équipes Affaires Réglementaires et les différents interlocuteurs internes dans le cadre de ce projet de mise en conformité réglementaire.
Profil recherché :
- Titulaire d'un Bac +3 a minima dans des filières diverses telles que la chimie, les sciences de la vie, ou tout autre domaine lié aux produits de santé ou aux sciences du médicament, vous disposez de connaissances de base sur les médicaments.
- Vous êtes attentif(ve) aux détails, méthodique, comprenez les systèmes et interconnexions entre les différentes bases de données et impacts pour le Laboratoire.
- Vous êtes passionné(e) par le respect et l'évolution des réglementations.
- Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) pour intervenir dans un contexte réglementaire exigeant. Vous maîtriser le Pack Office.
- Vous avez une bonne compréhension de l'anglais.
Vous êtes intéressé(e) par cette offre ? N'hésitez pas à postuler !
Le profil recherché
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Bienvenue chez Arrow Generiques
Plus de 240 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.
Publiée le 30/07/2026 - Réf : 211WCVK
