Chargé Assurance Qualité Système H/F

France Travail

Pourquoi ce poste existe
Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI pour notre siège global à Gentilly, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système.

Ce que vous ferez
Développement et mise en oeuvre du SMQ :
- Élaborer, formaliser et actualiser des documents qualité (procédures, instructions, formulaires, etc.) nécessaires au SMQ.
- Assurer la conformité des processus aux exigences des réglementations et des normes applicables (ex. BPF, exploitant, ISO 13485, 9001 etc.).
- Gérer les outils qualité dont vous aurez la charge, en vous assurant de leur bon fonctionnement et réaliser les formations utilisateurs correspondantes.

Pilotage de la performance qualité :
- Suivre et analyser régulièrement les indicateurs de performance qualité (KPIs).
- Communiquer périodiquement sur les indicateurs et leurs tendances concernant les non-conformités, déviations, changes controls, CAPAs...
- Alerter sa hiérarchie en cas de risque de non atteinte des indicateurs et proposer des actions de remédiation.
- Réaliser des audits internes et externes pour s'assurer de la conformité des processus.
- Participer à la préparation des revues annuelles de direction.
- Participer à la préparation et l'organisation des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certifications.

Amélioration continue :
- Définir des plans d'actions (être force de proposition d'actions correctrices, correctives et/ou préventives) pour maintenir voire améliorer le système qualité en place
- S'assurer de la mise en oeuvre et de l'efficacité des actions d'amélioration.
- Participer aux comités des analyses de risques produits et systèmes.
- Piloter des projets internes ou transverses à la demande de votre responsable

Communication et sensibilisation :
- Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des collaborateurs.
- Réaliser, organiser et dispenser des sessions de sensibilisation et de formation sur les thématiques qualité (Process, BPF, ISO, .).

Ces missions s'appliquent à tous les produits et processus qualité du Groupe Biocodex.

Ce que vous apportez
Une formation Master 2 en Qualité ou équivalent.
Une première expérience d'au moins un an dans le domaine, acquise notamment dans le cadre d'une alternance.
Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer.
Vous avez un attrait prononcé pour les systèmes/outils informatiques.
La maîtrise de l'anglais professionnel et technique est indispensable.
Au-delà de vos compétences techniques, vous saurez faire la différence grâce à votre rigueur et force de proposition.