Ingénieur Assurance Qualité Système H/F
Umeo
- Bordeaux - 33
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
Détail du poste
Le besoin
Dans le cadre du renforcement des équipes de nos clients, nous recherchons trois Ingénieurs Assurance Qualité Système (AQS)pour intervenir au sein d'un site pharmaceutique :
Deux profils juniors, souhaitant développer leurs compétences en Assurance Qualité Système.
Un profil senior, capable d'apporter son expertise technique, de piloter des sujets complexes et d'accompagner les équipes dans l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité.
Vous contribuerez au maintien, à l'amélioration et à la conformité du Système de Management de la Qualité dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Les missions:
Veiller à la mise en oeuvre, au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité conformément aux exigences réglementaires et aux référentiels en vigueur.
Vérifier la conformité des processus, des procédures qualité et des pratiques aux BPF/GMP ainsi qu'aux exigences réglementaires.
Proposer, mettre en oeuvre et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA) dans une démarche d'amélioration continue.
Suivre les indicateurs qualité, analyser les tableaux de bord et alerter en cas de dérive ou de non-conformité.
Évaluer la criticité des investigations relatives aux résultats OOT/OOS, déviations, non-conformités, anomalies et réclamations, et garantir leur traitement conformément aux procédures en vigueur.
Anticiper les évolutions et les besoins du système qualité afin d'assurer sa pérennité et son efficacité.
Évaluer l'impact des changements organisationnels, techniques ou réglementaires sur le Système de Management de la Qualité.
Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits et contribuer à la vérification de la conformité des lots.
Veiller à la conformité des activités de distribution des produits en lien avec les distributeurs et dépositaires.
Participer à la préparation, au suivi et à l'accompagnement des audits et des inspections réglementaires.
Garantir le respect des procédures, des modes opératoires, des exigences qualité et de la réglementation QEHS.
Le profil recherché
Profil recherché
Formation Bac +5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, Industrie Pharmaceutique ou Biotechnologies).
Profils juniors : première expérience (alternance ou CDI) en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Profil senior : expérience confirmée (7 ans ou plus) en Assurance Qualité Système au sein d'un environnement pharmaceutique.
Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires.
Maîtrise des outils et processus du Système de Management de la Qualité.
Esprit d'analyse, rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
Bon relationnel et aptitude à travailler avec des équipes pluridisciplinaires.
Infos complémentaires
Publiée le 24/07/2026 - Réf : 1814e4f6321c6b565629e032b02574d0
