Responsable de Contrôle Qualité Mti H/F Approche Directe
- Nantes - 44
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 5 à 7 ans
Les compétences pour ce job
- Contrôle qualité
Les missions du poste
Rattaché(e) à l'Unité Qualité MTI, vous pilotez et organisez l'ensemble des activités de contrôle qualité des MTI conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires applicables.
En tant que Responsable Contrôle Qualité MTI, vos missions sont les suivantes :
Pilotage des activités de contrôle qualité
- Définissez la stratégie du service contrôle qualité MTI
- Etudiez la faisabilité des nouveaux projets de transfert de production ou analytique
- Sélectionnez et validez les méthodes analytiques
- Organisez les contrôles et garantissez la conformité : des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis
- Garantissez la conformité des résultats analytiques et des dossiers de lots
- Supervisez les contrôles environnementaux et les activités d'échantillonnage
- Assurez le suivi des validations analytiques et des transferts de méthodes
- Participez à l'élaboration et au suivi du budget de son
Secteur Management d'équipe
- Pilotez et animez l'équipe Contrôle Qualité MTI au quotidien (15 personnes)
- Organisez l'activité du service et planifiez les ressources humaines et matérielles en fonction des besoins
- Définissez les besoins en compétences, équipements et moyens nécessaires au bon fonctionnement du service
- Favorisez l'engagement, la cohésion et la motivation de l'équipe
- Accompagnez le développement des compétences et garantissez le maintien des habilitations et formations réglementaires
- Réalisez les entretiens individuels et assurez le suivi des collaborateurs
Qualité / Réglementaire
- Garantissez l'application du système de management de la qualité
- Contrôlez l'entretien de son service, de ses locaux et de son matériel
- Gérez les non-conformités, OOS, CAPA et analyses de risques
- Vérifiez les procédures, spécifications et méthodes d'analyse
- Participez aux audits, auto-inspections et inspections réglementaires
- Assurez une veille scientifique, technologique et réglementaire
- Sécurité / Environnement
- Veillez à l'application des règles HSE au sein du laboratoire
- Participez au déploiement des plans de prévention et à l'analyse des risques
- Assurez le signalement et le suivi des incidents/accidents
Le profil recherché
Vous justifiez d'une expérience significative (au moins 8 ans souhaités) dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de production de médicaments, ainsi que d'une expérience réussie en management d'équipe.
Vous maîtrisez notamment :
- Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Les référentiels qualité et les exigences réglementaires
- Les méthodes analytiques et leur validation
- Le management d'équipes techniques
Vous êtes reconnu(e) pour :
- Votre leadership et votre capacité à fédérer
- Votre rigueur et votre sens de l'organisation
- Votre esprit d'analyse et de synthèse
- Votre réactivité et votre sens des responsabilités
- Vos qualités rédactionnelles
- Votre aisance relationnelle
Localisation : Saint Herblain (44)
Conditions : CDI, statut cadre au forfait
Rémunération : selon profil
L'entreprise
L'EFS (Etablissement Français du Sang), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Grâce à son expertise, il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) Responsable Contrôle Qualité MTI pour le site de Saint Herblain.
Approche Directe en images
Publiée le 21/07/2026 - Réf : Y26GRCQ-2570101
