Quality Assurance Lead Sme Apr H/F Sanofi

À propos du poste

En tant que Quality Assurance Lead SME APR au sein de notre équipe Qualité du site de Marcy l'Étoile, vous garantirez la conformité du processus de revue annuelle produits aux exigences réglementaires et aux standards Sanofi, tout en pilotant l'amélioration continue. Marcy l'Étoile est le plus grand site mondial de recherche, développement et production de vaccins, leader dans la fabrication du vaccin polio inactivé, distribuant 900 millions de doses par an dans 150 pays, au sein d'une équipe de 3 200 collaborateurs engagés.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Planifier et organiser les revues annuelles produit ainsi que les comités associés.

• Coordonner et contribuer à la rédaction des revues annuelles produit pour l'ensemble des vaccins du site, en garantissant un haut niveau de conformité.

• Garantir l'alignement des processus avec les standards internes et les exigences réglementaires en vigueur.

• Être le point de contact de la communauté d'excellence pour les vaccins du site.

• Piloter les actions d'amélioration continue et contribuer à la mise à jour de la documentation réglementaire.

• Préparer et participer aux audits et inspections réglementaires.

• Contribuer aux projets transverses de transformation et d'amélioration continue.

Ce que nous vous offrons

Une rémunération fixe sur 12 mois ainsi qu'une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi.

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu'à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu'à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d'un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d'autres avantages à découvrir ici.

À propos de vous

• Expérience : Expérience significative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.

• Compétences techniques et relationnelles :

  • Bonne connaissance des réglementations et processus qualité (GMP, ICH, etc.)

  • Rigueur, capacité d'analyse et de synthèse

  • Sens de l'organisation et gestion des priorités

  • Aisance relationnelle et esprit d'équipe

  • Capacité à prendre des décisions éclairées dans un environnement complexe

• Formation : Diplôme de niveau Bac +5 (ingénieur·e ou équivalent)

• Langues : Français et anglais, niveau B2 minimum.

Pourquoi nous choisir ?

• Faire partie d'une entreprise qui croit en l'avenir, avec un investissement important chaque année dans l'innovation manufacturière.

• Rejoindre un lieu de travail où la diversité, l'équité et l'inclusion sont au coeur de nos préoccupations, avec des groupes de ressources pour les collaborateurs et des programmes de leadership qui célèbrent chaque voix.

• Bénéficier d'opportunités de développement professionnel et de formation continues au sein d'un groupe biopharmaceutique mondial.

• Contribuer à une mission qui a un impact direct sur la santé de millions de patients à travers le monde.

• Intégrer le plus grand site mondial de production de vaccins et jouer un rôle clé dans la maîtrise de processus critiques à impact mondial.

• Développer une expertise reconnue en revue annuelle produit au sein d'un environnement de fabrication de pointe, numérique et piloté par l'IA.

• Évoluer dans une équipe soudée, portée par des valeurs d'entraide, de bienveillance et de performance, au sein d'un collectif de 3 200 collaborateurs engagés.

Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au coeur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, de la localisation et d'autres facteurs pertinents. Les employés peuvent être éligibles pour participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.