Chef de Projet Clinique H/F

Soc Europeenne de Cardiologie-Sec

Le/la Chef de Projet Clinique est responsable de la planification, de la coordination, de l'exécution et de la finalisation de programmes de recherche observationnelle, afin de produire des données scientifiques de haute qualité soutenant les objectifs scientifiques et cliniques de l'ESC. Ce poste combine pilotage de projets, coordination des parties prenantes et excellence opérationnelle pour garantir la réalisation des études dans les délais impartis, dans le respect des budgets et des exigences réglementaires applicables.

https://www.escardio.org/data-science/data-collection/patient-registries-and-observational-data/

Vos missions

En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez amené(e) à :

Piloter les activités opérationnelles liées à la planification, à l'exécution et à la clôture des études de recherche observationnelle ainsi que des projets associés.
Garantir la réalisation des études dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.
Coordonner l'ensemble du processus d'exécution des études, de leur lancement jusqu'à leur clôture.
Assurer le suivi des échéances et des livrables, identifier de manière proactive les risques et les problématiques éventuelles, et superviser la mise en oeuvre des actions correctives et préventives.
Planifier, lancer, coordonner et clôturer les activités de collecte de données primaires en collaboration avec l'équipe Data Management.
Assurer la gestion et le suivi des budgets d'études approuvés.
Coordination des parties prenantes et leadership projet

Être l'interlocuteur principal entre le Président scientifique de l'étude (Study Chair), les membres de la Task Force et l'équipe projet, afin de garantir le bon déroulement des études conformément aux spécifications approuvées.
Animer des équipes projet multidisciplinaires afin d'atteindre les objectifs de qualité, de délai et de budget.
Contribuer de manière significative à la rédaction et à la révision de la documentation clé des études, notamment les protocoles, les cahiers d'observation électroniques (CRF) et les plans d'analyse statistique (SAP), en collaboration avec le Study Chair.
Organiser et participer aux réunions de revue des données avec le Study Chair, le Data Manager et le Biostatisticien afin de garantir la qualité des données et le bon avancement des projets.
Accompagner et soutenir les membres de l'équipe projet et, le cas échéant, assurer un rôle de mentor auprès des nouveaux collaborateurs du département.