Ingénieur Procédés Downstream H/F Ceva Santé Animale
- Beaucouzé - 49
- CDD
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Les compétences pour ce job
Les missions du poste
À propos du poste
Basé au sein de CEVA Santé Animale - Biogenovac (Pays de la Loire), ce poste opérationnel consiste à développer, optimiser et industrialiser les procédés de purification downstream pour l'ARN/ADN synthétique. Vous piloterez le développement chromatographique/TFF, garantirez une documentation conforme GMP et conduirez la validation de la réutilisation colonnes/circuits en collaboration avec les équipes R&D, QA et Production.
P.S : Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 12 mois, avec une perspective d'évolution vers un CDI.
Missions Principales -
- Concevoir, optimiser et industrialiser les procédés de purification pour l'ARN/ADN synthétique via chromatographie (AEX/CEX, affinité, multimodal, SEC, HIC) et TFF.
- Développer des modèles scaledown, définir CPP/CQA et appliquer des outils DOE/statistiques pour garantir la robustesse des procédés.
- Piloter et dépanner les systèmes AKTA (Pure, Avant, Pilot, Ready) et développer méthodes, gradients et stratégies de monitoring en ligne.
- Rédiger et exécuter les protocoles CIP/SIP, régénération, désinfection et stockage des colonnes préemballées ou autoemballées.
- Mener la validation de réutilisation des colonnes et circuits : tests HETP/asymétrie, études de durée de vie, courbes pressiondébit, vérification de propreté.
- Concevoir et mettre en oeuvre la filtration stérile (0,22 µm), réaliser tests d'intégrité et contribuer aux activités de validation.
- Participer au scaleup, aux transferts de procédés, à la qualification équipements, aux déviations/CAPA et à la gestion du cycle de vie des résines.
- Maintenir une documentation auditready (SOP, batch records, protocoles, rapports) conforme aux principes ALCOA+ et QbD.
- Collaborer avec Upstream, QC/Analytique, QA/Validation, Ingénierie et Production pour garantir des opérations robustes et fiables.
Le profil recherché
Profil du Candidat -
- MSc/Ingénieur ou PhD : diplôme en bioprocédés/biotechnologie/biochimie
- 3-7+ ans d'expérience pratique en downstream biopharmaceutique
- Expertise en purification ARN/ADN, chromatographie & TFF
- Maîtrise du développement et dépannage AKTA
- Expérience en régénération de colonnes & validation de réutilisation
- Solide compréhension des pratiques GMP & documentation
- Profil rigoureux, analytique, orienté détail ; excellente rédaction technique
- Anglais professionnel ; à l'aise dans un environnement transversal et réglementé
Les avantages
- Accord Télétravail
- Offre de formation innovante
- Crèche d’entreprise
- Groupes de travail participatifs aux enjeux RSE
- Espaces de pause collaboratifs
- Restaurant d’entreprise
- Intéressement ou participation
- Comité d'entreprise
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Examen des candidatures
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Echange téléphonique
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Entretiens
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Tests psychométriques
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Décision finale
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Ceva Santé Animale en images
La carte
6 Rue Olivier de Serres
49070 Beaucouzé
Publiée le 31/07/2026 - Réf : req7437
