Coordinateur Assurance Qualité Validation H/F Manpower France

Dans le cadre du renforcement de ses équipes Qualité, notre client, laboratoire pharmaceutique international, recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Validation. Assurance Qualité ? Validation & Qualification
- Garantir la conformité des activités de qualification/validation selon les BPF/GMP (Annexe 15).
- Revoir et approuver la documentation liée aux validations de procédés, équipements, utilités et projets industriels.
- Participer aux validations de nettoyage, environnementales et aux activités de qualification (URS, IQ, OQ, PQ?).
- Contribuer aux stratégies de validation dans le cadre des projets et transferts de technologie.
Intégrité des données & systèmes informatisés
- Garantir l'application des exigences d'intégrité des données (Annexe 11).
- Participer à la revue et à l'approbation des validations de systèmes informatisés (CSV).
- Contribuer aux revues périodiques et vérifications terrain.
Change Control & gestion des projets
- Piloter le processus de gestion des changements du site.
- Évaluer les impacts qualité et suivre les actions associées jusqu'à leur clôture.
- Accompagner les projets industriels en intégrant les exigences qualité.
Gestion des risques & audits
- Déployer la démarche de gestion des risques qualité.
- Participer à la préparation des inspections et audits (ANSM, FDA, ANVISA?).
- Suivre les plans d'actions issus des inspections.

- Diplôme Bac +5 en Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent.
- 3 à 5 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des environnements BPF/GMP, BPD/GDP et ICH.
- Expérience en environnement inspecté par les autorités de santé (ANSM, FDA, ANVISA?).
- Connaissance des activités de validation, qualification et change control fortement appréciée.
- Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Compétences clés
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Esprit critique et capacité d'analyse.
- Bon relationnel et communication transverse.
- Capacité à évoluer dans un environnement industriel exigeant.
- Force de proposition et orientation amélioration continue.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible