Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F KERI MEDICAL
- Archamps - 74
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 3 à 5 ans
Les compétences pour ce job
- Français
- Anglais
Les missions du poste
Rattaché(e) à la Responsable Validation Process, vous êtes l'expert(e) de la validation des systèmes informatisés chez KeriMedical. Vous accompagnez les projets digitaux stratégiques de l'entreprise et garantissez la conformité de nos systèmes tout au long de leur cycle de vie, dans le respect des exigences réglementaires applicables au secteur des dispositifs médicaux.
Vos missions:
- Recueillir les besoins utilisateurs et rédiger les spécifications (URS).
- Réaliser les analyses de risques associées aux systèmes informatisés.
- Définir et piloter les activités de qualification et de validation (QI, QO, QP).
- Assurer le maintien de l'état validé des systèmes à travers la gestion des changements, déviations et actions associées.
- Veiller à la conformité des systèmes avec les exigences réglementaires et normatives (ISO 13485, GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5).
- Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires.
- Assurer une veille réglementaire et technologique afin d'anticiper les évolutions du domaine.
Vous contribuerez directement à des projets structurants pour l'entreprise, notamment :
- La validation d'un ERP en collaboration avec les équipes métiers.
- La validation de systèmes informatisés intégrés à des équipements de production et de contrôle.
- La validation d'un logiciel exploitant des technologies d'intelligence artificielle dans un environnement en évolution continue.
Ces projets vous permettront d'intervenir à l'interface entre les métiers, l'informatique, la qualité et les affaires réglementaires.
Le profil recherché
Votre profil
- Diplôme d'Ingénieur en Informatique, Systèmes d'Information ou formation équivalente.
- Minimum 5 ans d'expérience en Validation des Systèmes Informatisés dans un environnement réglementé.
- Bonne maîtrise des référentiels GMP/BPF, GAMP 5, 21 CFR Part 11 et ISO 13485.
- Expérience de la gestion de projets et des environnements qualité.
- Excellentes capacités rédactionnelles et sens de la documentation.
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et capacité à fédérer des interlocuteurs variés.
- Maîtrise professionnelle du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
Bienvenue chez KERI MEDICAL
Keri Medical est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants exclusivement dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Forte d'une expertise pluridisciplinaire (conception, fabrication, assurance qualité, formation, marketing, promotion), notre équipe possède une solide expérience dans le domaine de la chirurgie orthopédique.
Basée à Genève, la société emploie plus de 160 collaborateurs répartis sur trois sites, et opère sur plus de 30 marchés à travers l'Europe et le reste du monde.
Nous offrons à nos collaborateurs un environnement technique exigeant et valorisant, au coeur du secteur médical. Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une structure à taille humaine, dynamique et collaborative, où chacun peut avoir un impact concret. Nous proposons des conditions de travail attractives, un package de rémunération compétitif ainsi que de réelles perspectives de développement dans une entreprise en pleine croissance.
Rejoignez une entreprise innovante, experte et en pleine expansion.
Bienvenue chez Keri Medical.
Infos complémentaires
Processus de recrutement
- Entretien à distance avec les RH et le Responsable du département.
- Entretien en présentiel et rencontre avec l'équipe.
- Bienvenue chez nous !
Pourquoi rejoindre KeriMedical ?
- Participer au développement de technologies médicales innovantes qui améliorent concrètement la vie des patients.
- Rejoindre une entreprise à taille humaine où les idées et les initiatives ont un réel impact.
- Évoluer dans un environnement international, dynamique et en forte croissance.
- Travailler sur des projets digitaux ambitieux, au coeur des enjeux de qualité et de conformité.
- Intégrer une équipe engagée, collaborative et tournée vers l'amélioration continue.
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Premier échange téléphonique avec notre chargée de recrutement
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Entretien en visioconférence – Manager & Chargée de recrutement
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Rencontre sur site – Manager & RRH
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La carte
34 Rue Antoine Redier
74160 Archamps
Publiée le 24/06/2026 - Réf : 4166584/29318683 IVDSIV/74A
