Chargé Assurance Qualité Opérationnelle Cmc H/F Excelya
- Montpellier - 34
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 an min.
Les compétences pour ce job
- Anglais
Les missions du poste
RejoignezExcelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.
Ce poste représente uneopportunité stimulantede rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de l'assurance qualité et impliqué dans les équipes contrôle qualité, vous participez à la mise en place et au suivi du système assurance qualité
Vos principales missions :
- Contribuer à la gestion des rappels de lots en lien avec les différents services concernés.
- Rédiger les agréments qualité des sous-traitants en fabrication.
- Participer à l'élaboration des états des lieux dans le cadre des exigences de l'ANSM.
- Préparer et prendre part aux inspections réglementaires ainsi qu'aux audits internes.
- Coordonner et analyser les investigations liées aux anomalies et/ou aux déviations de procédé.
- Examiner et approuver les demandes de change control.
- Rédiger, réviser et valider les procédures opératoires.
- Réaliser des auto-inspections dans une démarche d'amélioration continue.
- Animer des formations en qualité auprès des équipes.
- Initier et/ou contribuer à des projets d'amélioration continue en qualité.
Le profil recherché
Pourquoi nous rejoindre ?
ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.
Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.
Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.
- Formation : Bac +5 scientifique (pharmacie, chimie, biologie ou équivalent)
- Expérience : Expérience confirmée en développement CMC et/ou Assurance Qualité, idéalement en fabrication de principes actifs et/ou formes orales
- Compétences : Maîtrise des BPx et de la réglementation pharmaceutique, connaissances en développement pharmaceutique et sous-traitance, aisance avec les outils informatiques, capacité à travailler en transverse et en mode projet
- Langues : Bon niveau d'anglais (écrit et oral)
Bienvenue chez Excelya
Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.
Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.
We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.
Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.
Publiée le 23/06/2026 - Réf : 1a2ce2a2-89dd-4ce4-8e56-595a0935180c
