Biostatistician - Clinical Data Scientist H/F

Gpc France

Votre rôle

En tant que Biostatisticien / Clinical Data Scientist H/F, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie statistique des études cliniques, depuis la phase de conception jusqu'à la soumission réglementaire et la publication des résultats.

Vous garantissez la robustesse méthodologique des analyses et contribuez activement à la production des livrables statistiques dans le respect des délais, des standards qualité et des exigences réglementaires internationales.

Vos principales missions :

- Participer à la conception statistique des études cliniques (protocoles, plans d'analyse statistique - SAP).
- Définir et valider les méthodes statistiques adaptées aux objectifs des études.
- Réaliser ou superviser les analyses statistiques sur données cliniques (SAS, R ou Python).
- Contribuer à la programmation statistique et à la validation des datasets selon les standards CDISC (SDTM, ADaM).
- Produire les livrables statistiques : tableaux, listings, figures et rapports d'étude clinique (CSR).
- Assurer la qualité scientifique et réglementaire des analyses en conformité avec ICH-GCP et les guidelines EMA/FDA.
- Collaborer étroitement avec les équipes cliniques, data management et regulatory affairs.
- Participer aux échanges avec les clients sponsors (pharma, biotech) sur les aspects méthodologiques et statistiques.
- Contribuer à l'amélioration continue des outils, pipelines analytiques et standards internes.

Vous évoluerez dans un environnement scientifique stimulant, avec une forte autonomie, une exposition directe aux projets clients et une grande diversité thérapeutique.

À propos de vous

- Vous êtes titulaire d'un Master ou d'un PhD en biostatistique, statistique, data science, épidémiologie ou domaine équivalent.
- Vous disposez d'une expérience, d'au moins 3 ans, en analyse statistique d'essais cliniques, en CRO, biotech, pharma ou environnement académique appliqué.
- Vous maîtrisez les méthodologies statistiques appliquées aux essais cliniques.
- Vous avez une bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM).
- Vous maîtrisez au moins un langage de programmation statistique (SAS fortement apprécié, R ou Python également pertinents).
- Vous êtes à l'aise dans un environnement international et matriciel.
- Vous faites preuve de rigueur scientifique, d'esprit d'analyse et d'autonomie.
- Vous maîtrisez parfaitement l'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

Vos avantages

- Flexibilité accordée sur l'organisation et le temps de travail
- Politique de télétravail hybride (présentiel / remote)
- Formation continue et perspectives d'évolution professionnelle
- Intégration au sein d'une structure spécialisée en biométrie et data clinique, à forte expertise scientifique
- Exposition à des projets internationaux variés en essais cliniques et en real-world data
- Environnement de travail à taille humaine favorisant l'autonomie et la montée en compétences

Dans le cadre du développement de ses activités en recherche clinique et en biométrie, notre client, une structure spécialisée dans les services statistiques et la data clinique, basée dans le canton de Genève, recrute un Biostatisticien / Clinical Data Scientist H/F en CDI.

Environnement

Acteur spécialisé dans les services de biométrie appliqués aux essais cliniques, la structure accompagne des laboratoires pharmaceutiques, des biotechs et des dispositifs médicaux dans la conception, l'analyse et l'interprétation de leurs études cliniques à l'échelle internationale.

Son activité s'inscrit dans un environnement scientifique exigeant, centré sur la qualité des analyses statistiques, la conformité réglementaire et la valorisation des données issues d'études cliniques interventionnelles et observationnelles.

Les projets couvrent un large spectre thérapeutique et impliquent des études multicentriques internationales, avec une forte exposition aux standards CDISC et aux exigences des agences réglementaires (EMA, FDA).