Manager Affaires Règlementaires H/F DAVRICOURT
- Lyon - 69
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 7 ans min.
Les compétences pour ce job
- Management d'équipe
Les missions du poste
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Manager Affaires règlementaires - H/F pour l'un de nos clients du secteur Médical. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Lyon.
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
A. Pilotage réglementaire & stratégie
- Définir et piloter la stratégie réglementaire sur l'ensemble du cycle de vie produit
- Évaluer l'impact réglementaire des changements produits
- Assurer la conformité aux exigences internationales (EU, US, Canada)
B. Management & coordination
- Management de l'équipe Regulatory & Compliance (plusieurs BU)
- Évaluation et allocation des ressources réglementaires
- Coordination avec équipes
C. Exécution réglementaire
- Supervision de la préparation, validation et soumission des dossiers réglementaires
- Support aux procédures de notification (organismes notifiés, autorités)
- Suivi des normes et veille réglementaire
- Analyse des écarts et mise en conformité
D. Qualité & amélioration continue
- Contribution au QMS (ISO 13485)
- Participation aux audits internes / externes
- Mise en place de CAPA (actions correctives et préventives)
- Amélioration continue des processus réglementaires
E. Expertise & représentation externe
- Interaction avec autorités, clients et organismes réglementaires
- Participation à des comités de normalisation / groupes d'experts
- Support aux équipes sur les sujets normatifs complexes
Le profil recherché
LE DAVRIPACKAGE
- Salaire compétitif- Primes de participation et d'intéressement- Épargne salariale- Mutuelle et prévoyance- Forfait Mobilité Durable- Plateforme CE- Actions de formation- 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDIINTÉRESSÉ(E) ?
Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.comET APRÈS ?Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.DAVRICOURT en images
Publiée le 18/06/2026 - Réf : 2618962
