Chargé d'Affaires Règlementaires Dm H/F agap2 France
- Marseille 2e - 13
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Industrie Auto • Meca • Navale
- Exp. 1 à 10 ans
Les missions du poste
En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités :
- Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d'autorisation d'essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.).
- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit.
- Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.
- Rédaction de dossiers de marquage CE.
- Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45
Le profil recherché
De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.
Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.
Infos complémentaires
Située sur la façade méditerranéenne, l'agence de Marseille s'appuie sur un tissu économique marqué par le maritime, le commerce et l'industrie. Ouverte sur l'international, elle participe activement à la vitalité économique du Sud et aux projets structurants de la région.
agap2 France en images
Publiée le 16/06/2026 - Réf : 3855903/29205298 CDRD/13M
