Détail du poste
Le/La responsable Assurance / Gestion des risques devra :
Piloter le système qualité
- Définir, mettre en oeuvre et faire évoluer le système de management de la qualité
- Assurer la conformité aux référentiels en vigueur (ISO 15189, exigences réglementaires ACP)
- Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (manuel qualité, procédures, modes opératoires)
Gestion documentaire
- Organiser et superviser la gestion documentaire (création, validation, diffusion, archivage)
- Veiller à l'accessibilité et à la maîtrise des documents qualité
- Sensibiliser le personnel à l'utilisation des documents en vigueur
Suivi des non-conformités et amélioration continue
- Recueillir, analyser et suivre les non-conformités, incidents et réclamations
- Proposer et coordonner les actions correctives et préventives
- Mettre en place des indicateurs de performance et piloter leur suivi
- Animer la démarche d'amélioration continue
Audits et accréditation
- Préparer le CPMN à l'accréditation COFRAC de sa future plateforme de séquençage NGS
- Préparer et organiser les audits internes et externes
- Participer aux audits COFRAC et assurer le suivi des écarts
- Former les auditeurs internes si nécessaire
- Assurer la veille réglementaire et normative
- Préparer le site du Mans à l'accréditation COFRAC de sa future plateforme de séquençage NGS
Formation et sensibilisation
- Former et accompagner le personnel aux exigences qualité
- Participer à l'intégration des nouveaux collaborateurs sur le volet qualité
- Favoriser la culture qualité au sein du laboratoire
Maîtrise des processus ACP
- Veiller à la qualité de l'ensemble du processus ACP (pré-analytique, analytique, post-analytique)
- Participer à l'évaluation des techniques, méthodes et équipements
- Assurer la traçabilité des échantillons et des résultats
Activités complémentaires
- Être le référent privilégié des prestataires liés à la gestion des déchets, à l'hygiène et à la sécurité
- Assurer le rôle d'interlocuteur principal pour les prestataires techniques liés à la maintenance du site
- Avoir un rôle de coordination globale des prestataires présents sur site (hors activités macro et cytologie qui restent sous la responsabilité des référents techniques)
- Suivre les prestataires en lien avec les installations techniques : traitement d'air, traitement d'eau, climatisation, ventilation, etc.
- Contribuer à la gestion du site internet
- Participer aux projets d'évolution du laboratoire (digitalisation, nouvelles activités)
Le profil recherché
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Optimiser les procédures de contrôle qualité
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Autres activités des médecins spécialistes
Liste des qualités professionnelles:
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Publiée le 12/06/2026 - Réf : 209QRPP
