Chargé Assurance Qualité Système H/F

Astrea Amilly

Astrea Amilly recrute un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système (H/F), au sein du département Qualité.

Rattaché(e) au Responsable Qualité support, votre mission principale consiste à contribuer activement au pilotage et à l'amélioration du système qualité du site.

Vos missions principales

- Vous pilotez les activités liées à la Data Integrity, ainsi que la validation et la revue des systèmes informatisés du site,
- Vous animez les instances de pilotage du système qualité,
- Vous coordonnez les revues qualité produit,
- Vous rédigez et mettez à jour la documentation qualité et êtes le référent du système documentaire du site,
- Vous suivez et pilotez les indicateurs qualité du site (déviations, CAPA, change control...),
- Vous prenez en charge les déviations, CAPA et change control sur votre périmètre, notamment en lien avec le département technique.
- Vous gérez les déviations et réclamations fournisseurs et définissez les actions d'investigation nécessaires,

Vous serez également amené à :

- Participer aux projets d'amélioration continue,
- Contribuer aux audits et inspections (clients et autorités de santé).

- Formation Bac +5 (pharmacie, qualité, supply chain ou équivalent),
- Minimum 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique (qualité, contrôle qualité ou supply chain - alternance incluse).

Compétences & qualités

- Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés (internes et externes),
- Esprit d'équipe et sens de la collaboration,
- Rigueur, organisation et sens des priorités,
- Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle,
- Curiosité, proactivité et esprit d'amélioration continue,
- Aisance avec les outils informatiques (appétence pour les systèmes informatisés / digital appréciée),
- Bon niveau d'anglais à l'écrit et à la lecture (oral apprécié).

Astrea Pharma, acteur clé de la soustraitance pharmaceutique et CDMO en pleine expansion, s'appuie sur trois sites de production : Fontaine (21), Monts (37) et Amilly (45).

Notre mission ? Accompagner nos clients avec exigence et passion, en garantissant une qualité irréprochable et une excellence opérationnelle reconnue.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Astrea Pharma, nous croyons en la force du collectif et au potentiel de chacun. Intégrer nos équipes, c'est :

- Participer activement à des projets d'amélioration continue ambitieux,
- Découvrir de nouvelles méthodes de travail et apprendre en innovant,
- Évoluer dans un environnement bienveillant, collaboratif et véritablement stimulant.