Assistant Assurance Qualité Produit-R2853555 H/F

Adecco Tech & Ingenierie

Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Le Trait (76), un.e Assistant assurance qualité produit.
Mission d'intérim : démarrage dès que possible - jusqu'au 30 septembre 2026.

Mission du poste Au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérations du site de Le Trait, le/la Spécialiste de la revue des dossiers de lots a pour mission principale de :

- S'assurer que les activités de son champ d'application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables
- Revoir les dossiers de lot et la documentation associée
- Favoriser une culture qualité et l'amélioration continue dans toute l'organisation

Responsabilités clés : Qualité & Conformité
- Hiérarchiser les objectifs de qualité et de conformité
- Approuver un dossier de lot s'il est correctement rempli et satisfait aux exigences de qualité
- Vérifier si toutes les pratiques sont réalisées conformément aux exigences de qualité ; s'assurer qu'une déviation est ouverte et reportée dans le dossier de lot si nécessaire
- Revoir la documentation pour la disposition du lot Culture Qualité & Amélioration Continue
- Conseiller sur les initiatives visant à promouvoir une culture axée sur la qualité
- Conseiller sur la manière de présenter un sujet et de répondre à des questions spécifiques lors d'audits ou d'inspections
- Être acteur/actrice dans la remontée de tout évènement (Qualité, HSES, etc.)
- Être force de proposition dans la résolution de problèmes et l'amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation)
Présence Terrain
- Assurer la revue en ligne et la présence terrain au travers de Gemba et de la confirmation de processus

Compétences techniques
- Maîtrise des réglementations BPF/GMP
- Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (gestion des déviations, CAPA, etc.)
- Capacité à analyser et revoir une documentation technique complexe Compétences comportementales
- Rigueur et sens aigu du détail
- Esprit analytique et capacité à résoudre des problèmes
- Bonnes aptitudes à la communication écrite et orale
- Esprit d'équipe et sens de la collaboration
- Proactivité et orientation amélioration continue

Profil recherché :
- Expérience d'un an en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique souhaitée
- Connaissance du contexte BPF/GMP et des activités de libération de lots
- Une première expérience en revue de dossiers de lots est un atout Niveau de formation/diplôme
- Bac +2 ou Bac +3 dans le domaine de la qualité ou dans un domaine en lien avec le poste ou l'environnement pharmaceutique