Les missions du poste
Un établissement pharmaceutique distributeur en gros à l'export agréé par l'ANSM, recherche pour renforcer son équipe un(e) Responsable Affaires Réglementaires Pharmaceutiques Internationales en charge des zones Moyen-Orient, Afrique, Asie du Sud et Asie de l'Est.
Missions principales :
-Assurer les démarches réglementaires auprès des autorités sanitaires étrangères pour l'enregistrement des médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé.
-Préparer, constituer, soumettre et suivre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM), d'enregistrement et de renouvellement.
-Assurer une veille réglementaire permanente sur les marchés concernés.
-Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé, partenaires locaux et laboratoires fabricants.
-Participer à l'identification et à l'ouverture de nouveaux marchés à l'international.
-Préparer les dossiers techniques et réglementaires nécessaires aux appels d'offres internationaux.
-Accompagner les opérations d'exportation maritime et aérienne en veillant au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de distribution.
-Participer à la promotion des produits auprès des partenaires institutionnels et scientifiques.
-Représenter l'entreprise lors de salons, congrès et événements professionnels internationaux.
Profil recherché :
-Expérience significative dans les affaires réglementaires pharmaceutiques internationales.
-Expérience pratique des procédures d'enregistrement, de renouvellement et de variation des autorisations de mise sur le marché (AMM) auprès d'autorités sanitaires étrangères.
-Bonne connaissance des réglementations applicables aux médicaments et dispositifs médicaux dans plusieurs pays du Moyen-Orient, d'Afrique, d'Asie du Sud ou d'Asie de l'Est.
-Maîtrise professionnelle de l'anglais indispensable.
-La maîtrise de l'arabe constitue un atout majeur.
-Bonne capacité à dialoguer avec les autorités sanitaires, partenaires locaux et laboratoires fabricants.
-Excellentes capacités rédactionnelles, organisationnelles et relationnelles.
-Autonomie, rigueur et capacité à évoluer dans un environnement international.
-Une formation supérieure en pharmacie, affaires réglementaires ou domaine scientifique constitue un avantage, mais l'expérience professionnelle démontrée sera privilégiée.
Le profil recherché
Compétences: Assurer la conformité avec les réglementations du secteur,Assurer le respect des normes légales et réglementaires,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Utiliser l'anglais en contexte professionnel
Langues: Anglais exigé,Arabe exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Bienvenue chez Agreemed
Publiée le 09/06/2026 - Réf : 209JYYY
