Les missions du poste
Le site de Fontenay-sous-Bois, situé à 9 km de Paris, composé de 620 collaborateurs est un site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.
Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique soumis à des audits réguliers (internes, clients, autorités de santé), garantissant un haut niveau d'exigence qualité et réglementaire, vous réaliserez:
- les analyses microbiologiques et contribuez activement à la libération des produits et à la maîtrise de l'environnement, dans le respect des exigences réglementaires internationales (Pharmacopées, BPF/GMP)-
- effectuer les contrôles microbiologiques des eaux, matières premières et produits finis non stériles (Ph. Eur. 2.6.12 / 2.6.13 - sous PSM, par filtration et ensemencement en boîtes)
- procéder aux tests de stérilité sur produits injectables (Ph. Eur. 2.6.1 - sous isolateur)
- réaliser les essais d'endotoxines bactériennes (Ph. Eur. 2.6.14 - méthode D colorimétrie cinétique - système à cartouche MCS)
- garantir la fiabilité, la conformité et le respect des délais de rendu des résultats
- surveillance environnementale
- participer au programme de surveillance environnementale en zones contrôlées (GMP Annexe 1)
- assurer l'incubation, la lecture et l'identification des micro-organismes (MALDI-TOF)
- contribuer à l'analyse des tendances microbiologiques
- gestion du laboratoire et qualité
- préparer et gérer les milieux de culture (prêts à l'emploi et préparés), incluant les tests de fertilité
- assurer le suivi et la conformité des équipements et des réactifs
- garantir la traçabilité, l'intégrité et la vérification des données (LIMS, ALCOA+)
- participer au traitement des déviations, investigations OOS et aux actions CAPA
- contribuer à l'amélioration continue des pratiques laboratoire.
Compétences techniques :
Maîtrise des techniques de microbiologie pharmaceutique,
Connaissance des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP) et des BPF/GMP,
Utilisation des systèmes informatisés (LIMS)
Le profil recherché
Compétences: Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux,Préparer les produits et les appareils de mesures et d'analyses et contrôler leur conformité d'étalonnage et de fonctionnement
Langues: Anglais exigé
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Bienvenue chez Cenexi
La carte
52 Rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
Publiée le 09/06/2026 - Réf : 209LNFS
