Les missions du poste
Le défi :
Le site pharmaceutique est en pleine transformation. Nouvelle ligne de remplissage, conditionnement automatisé, montée en puissance de l'automatisation sur un site historiquement manuel : les projets industriels s'enchaînent, et ils ne peuvent pas démarrer sans validation.
C'est votre service qui donne le feu vert à la mise en production.
Vous reprenez la tête d'une équipe sur un périmètre qualification / validation au coeur de l'activité.
Votre rôle :
Vous pilotez l'ensemble du périmètre QV du site :
- Définir et faire appliquer la politique de validation - procédés, nettoyage, systèmes, méthodes de contrôle - et de qualification des équipements
- Garantir le Plan Directeur de Validation : tenue des délais, cohérence réglementaire, mise à jour continue
- Approuver protocoles et rapports de qualification/validation, intégrer les évolutions liées aux change controls
- Coordonner la charge de votre équipe sur plusieurs projets simultanés
- Être l'interlocuteur QV lors des inspections réglementaires et audits qualité clients
- Assurer la cohérence des pratiques avec le groupe
Ce que vous construisez concrètement : une équipe qui tient ses délais, un site qui obtient ses autorisations de démarrage, et un référentiel QV pour plusieurs années de projets à venir.
Le profil recherché
Mais ce qui fera la différence ici, c'est votre capacité à fédérer.
Vous avez déjà managé une équipe, ou vous en avez clairement le leadership naturel. Vous savez embarquer des collaborateurs dans un contexte de forte charge et de transformation, et vous êtes à l'aise pour porter le changement dans un site qui évolue profondément.
Ce qui compte :
- Expérience confirmée en environnement stérile pharma
- Maîtrise des référentiels BPF / Annexe 1 / 21 CFR Part 11 / ISO 13485
- Capacité à piloter plusieurs projets de qualification/validation simultanément
- Leadership et communication : vous êtes reconnu(e) comme un référent, pas seulement comme un technicien
- Anglais opérationnel (écrit et oral)
Formation Bac +5 ou diplôme de Pharmacie.
Bienvenue chez KALI Group
Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la modernisation, nous résolvons les défis que la complexité des usines impose dans l'Aéronautique, le Nucléaire et les Life Sciences.
Notre force, c'est notre communauté. Chez Kali Group, chaque spécialiste fait partie d'un collectif d'experts qui partage ses retours d'expérience, ses méthodes et ses solutions. Vous n'êtes jamais seul face à un problème. Quand vous bloquez sur un sujet, un autre membre de la communauté l'a déjà résolu ailleurs.
C'est cette intelligence collective qui nous rend différents.
Notre ambition : Développer LA communauté de spécialistes en manufacturing et devenir la référence européenne opérationnelle.
Infos complémentaires
Communauté : 200 spécialistes manufacturing qui s'entraident et capitalisent sur chaque mission.
Expertise : programmes industriels les plus ambitieux d'Europe (EPR2, Airbus, relocalisation pharma) pour accélérer vos compétences.
Parcours : plan de carrière personnalisé - consultant, expert référent, manager technique ou expertise sectorielle.
Reconnaissance : succès terrain valorisés et partagés.
Package : rémunération attractive + mutuelle + CSE + EcoVadis 87/10
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Étape 1 : Échange téléphonique
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Étape 2 : Entretien RH
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Etape 3 : Entretien Manager
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Étape 4 : Entretien Culture Fit
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Publiée le 05/06/2026 - Réf : 2606927