Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F

Lysalto

Au sein du département Affaires Réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique, vous avez la responsabilité d'apporter le support réglementaire CMC au sein des équipes. À ce titre, vous apportez votre expertise tout au long du développement pharmaceutique, assurez la coordination des activités réglementaires qualité et pilotez la rédaction des dossiers CMC jusqu'à la constitution du Module 3 des dossiers d'enregistrement.

Vous aurez pour missions de :

- Représentez le Réglementaire CMC au sein de l'équipe de développement CMC
- Contribuez à l'élaboration du plan de développement pharmaceutique
- Conseillez les membres de la CMC au regard des requis réglementaires CMC
- Effectuez la revue de la documentation CMC issue des équipes de développement
- Organisez le planning des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement
- Définissez le planning de rédaction et assurez le suivi en étroite collaboration avec la société sous-traitante
- Effectuez la relecture des livrables de la société de sous-traitance en charge de la rédaction de la documentation CMC.

Issu(e) d'une formation Pharmacien ou Bac +5 en Sciences du Médicament, vous disposez d'une première expérience significative en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique.

Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie. Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ?

Rejoignez l'aventure. www.efor-group.com