Clinical Trial Assistant H/F

Enovalife

Missions :

- Participer au set-up des études cliniques : préparation et mise à jour de la documentation, coordination des vendors, suivi des timelines et des livrables.
- Assurer le suivi opérationnel des essais : gestion des trackers, revue des risques, préparation des newsletters et Q&A, support aux équipes locales.
- Contribuer à la gestion documentaire : ISF/PSF, documents patients, supports de formation, protocoles et procédures.
- Apporter un support aux CRA : préparation des visites, participation aux simulations de SIV/MV/COV, assistance lors des monitoring visits.
- Participer à la logistique des centres : préparation des kits, gestion des échantillons, suivi des CRF et des données.
- Collaborer avec les équipes internes (R&D, Qualité, Opérations Cliniques) et les centres investigateurs pour garantir la conformité et la fluidité des activités.

Profil :

- Docteur en Pharmacie / Recherche Clinique / Développement du Médicament.
- Expérience en Global Study Management, Clinical Research Associate ou en coordination d'étude en oncologie, neurologie et produits hospitaliers.
- Maîtrise des environnements réglementés, de la documentation clinique et des processus de monitoring.
- Excellentes compétences organisationnelles, rigueur, autonomie et capacité à travailler en environnement transversal.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Clinical Trial Assistant.