Attaché de Recherche Clinique H/F Groupe Cerba Healthcare

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous?

Cerba Xpert est la BU spécialisée dans l'accompagnement des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Notre équipe d'une quarantaine de personnes conçoit et pilote des études de performance analytique et clinique, de la vérification jusqu'à la surveillance commercialisation, dans un contexte réglementaire IVDR exigeant.

Nous recherchons un ou une ARC Promoteur pour rejoindre notre équipe Operations et prendre en main le suivi terrain de nos études de performance IVD, dans un contexte IVDR en pleine évolution.

Votre mission principale sera de garantir la bonne implémentation et le suivi des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

Vous aurez notamment la responsabilité de:

- Participer aux études de faisabilités cliniques (Choix du ou des sites, coûts, délais...)

- Réaliser des visites sur les sites d'investigations : MEP, monitoring, qualification, clôture et archivage.

- Effectuer les déplacements nationaux notamment en Île-de-France nécessaires à l'exécution de ses missions.

- Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques

- Développer, réviser et éditer la documentation qualité de l'étude clinique (POS, MOS...)

- Respecter les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de CerbaXpert définies par le service Qualité

- Participer à la préparation des audits internes et/ou externes

- Assurer un reporting régulier avec son responsable hiérarchique

Cette liste est non exhaustive.

La fonction induit de nombreux déplacements sur l'ensemble de nos sites en France.