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MEENT recrutement

Chargé Assurance Qualité Systèmes Informatisés - ERP H/F MEENT

  • Lille - 59
  • CDI
  • Bac +5
  • Secteur informatique • ESN
  • Exp. 7 ans min.
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Les missions du poste

- Soutenir le Manager Projet ERP Evolution « QC Satellite » dans l'appropriation, la migration et l'implémentation du module de collecte d'échantillonnage sous Labware (LES)
- Revoir la documentation locale impactée par le programme ERP Transformation et contribuer à son alignement avec les exigences qualité, réglementaires et les standards globaux applicables.
- Apporter un support qualité aux activités de change control, notamment pour l'évaluation des impacts, la revue des éléments qualité, le suivi des actions et la préparation des livrables associés.
- Réaliser la revue des curriculums de formation et contribuer à l'identification des besoins de mise à jour en lien avec les évolutions processus et systèmes.
- Participer aux tests projet et apporter un input qualité sur les protocoles, les résultats, les écarts identifiés et la conformité des éléments documentés.
- Contribuer aux ateliers de Data Process Map afin de s'assurer de la bonne prise en compte des exigences qualité, des interfaces processus et des impacts documentaires associés.
- Préparer et consolider les packs de slides nécessaires aux inspections, audits ou revues qualité en lien avec le programme de transformation.
- Participer aux réunions de pilotage projet et collaborer avec les parties prenantes concernées, notamment QA, IT, système, validation, data management et équipes globales.
- Identifier, remonter et suivre les risques, écarts ou points d'attention qualité liés à la transformation ERP et proposer les actions appropriées avec les équipes concernées.

Le profil recherché

- Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité appliquée aux systèmes informatisés, idéalement dans le cadre de projets ERP, LIMS, LES ou outils qualité
- Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou dans un environnement fortement réglementé
- Bonne connaissance des exigences qualité et réglementaires applicables aux systèmes informatisés : BPF/GMP, GxP, Data Integrity, 21 CFR Part 11, Annexe 11
- Expérience en validation des systèmes informatisés / CSV / VSI, avec une bonne compréhension des cycles de validation, des tests, de la documentation associée et de la gestion des écart
- Une connaissance de Labware, LES, LIMS ou SAP/S4HANA serait fortement appréciée

Infos complémentaires

- 100% de contrat en CDI
- Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
- Primes vacances
- Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

  • Premier contact par téléphone avec notre expert recrutement

  • Rencontre et échanges appronfondis avec notre expert recrutement

  • Test technique si nécessaire

  • Confirmation de la volonté de travailler ensemble avec le manager

  • Rejoignez l’aventure par la contractualisation des échanges

Publiée le 01/06/2026 - Réf : 2602410

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