Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle Sénior - CDI H/F Audensiel Technologies

📍 Lille 💼 CDI

Notre client, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, renforce ses équipes Qualité sur son site de Lille et recherche plusieurs QA Opérationnels Seniors spécialisés en environnement aseptique/stérile.

🎯 Vos missions

• Gérer les déviations, investigations qualité et analyses de causes racines (RCA)
• Piloter et suivre les CAPA et change controls
• Réaliser les Batch Record Review
• Intervenir sur les événements qualité via QMS / TrackWise
• Garantir la conformité GMP / BPF / cGMP
• Contribuer à l'assurance de stérilité et au respect de l'Annexe 1

🧪 Environnement technique

• Aseptique / Stérile / Injectable / Biotech
• ZAC - Grades A/B
• Environmental Monitoring, Media Fill, APS
• Outils : TrackWise, QMS