Les missions du poste
Au sein de la Direction R&D et Affaires Réglementaires, vous êtes rattaché(e) au Département Evaluation Chimique et Biologique, en charge d'assurer la sécurité des dispositifs médicaux suivant les normes et réglementations applicables (ISO 10993, règlement UE 2017/745).
En collaboration avec les équipes projets, vous contribuez au développement des produits et à leur évolution tout au long de leur cycle de vie en s'assurant de leur biocompatibilité.
Missions principales
- Analyser la documentation disponible (fiches de données de sécurité, certificats fournisseurs et données de la littérature) afin d'identifier les dangers pour la santé humaine
- Définir le programme de tests nécessaire à l'évaluation : études de caractérisation chimique (sélection des paramètres pour la recherche des extractibles et relargables par GC/MS, LC/MS, ICP/MS...) et essais biologiques
- Avec le coordinateur, suivre les études sous-traitées auprès de laboratoires externes (vérification et validation des protocoles, approbation des rapports d'études)
- Contribuer à la réalisation de l'évaluation toxicologique des extractibles (calcul des marges de sécurité)
- Analyser, interpréter et tirer des conclusions des résultats d'essais
- Rédiger ou mettre à jour les rapports d'évaluation biologique (BER)
Le profil recherché
- Formation supérieure scientifique (Bac +5 minimum en Chimie, Biologie ou toxicologie);
- Première expérience souhaitée dans le domaine de l'évaluation de la sécurité produits (dispositifs médicaux, cosmétiques...)
- Connaissance en chimie (chimie des polymères et/ou chimie analytique)
- Connaissance du règlement CLP
- Autonome, organisé(e), rigoureux (se) ;
- Excellente aptitude rédactionnelle ;
- Aptitude à travailler en équipe et participer à des projets impliquant une variété d'interlocuteurs
- Maîtrise des outils Office 365
- Maîtrise de l'anglais (analyse de documents et rédaction des rapports en anglais)
Pourquoi nous rejoindre ?
Profil
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
Rémunération : selon profil et expérience
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
Plan épargne retraite
Mutuelle attractive
RTT et Compte Epargne Temps
Accord d'intéressement
Restaurant d'entreprise
CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyeznous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
Les avantages
- Mutuelle et Prévoyance
- Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- Avantages CSE (chèque vacances, rentrée scolaire, noël…)
- Un restaurant d'entreprise
- Des formations à votre disposition pour vous développer en continu
- Possibilité de Télétravail jusqu'à 2 jours / semaine selon votre poste
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Un premier échange téléphonique avec un membre de l’équipe recrutement et/ou RH du site
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Un entretien opérationnel avec votre futur responsable
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Une rencontre avec d’autres Managers en fonction du poste
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Un dernier entretien RH avec éventuellement un test de personnalité à effectuer
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Une prise de références
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Vygon en images
La carte
8 Rue de Paris
95440 Écouen
Publiée le 27/05/2026 - Réf : 2026-760
