Responsable Qualité Réglementaire H/F

LHH

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Réglementaire H/F basé à Gidy (45).

Mission d'intérim à pourvoir dès que possible

Au sein de la Direction Qualité, vous avez pour missions :

- Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement ;
- Rédiger les nomenclatures en adéquation avec les dossiers d'enregistrement ;
- Garantir la conformité réglementaire des établissements et des produits fabriqués et/ou sous-traités par l'entreprise ;
- Garantir l'application des spécificités réglementaires des différents pays lors de l'enregistrement des produits et de leur mise en place ;
- Répondre aux sollicitations réglementaires du siège social et des filiales ;
- Participer aux projets du site.

Titulaire du Bac +5 minimum (idéalement spécialisé en Affaires réglementaires), vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans en industrie pharmaceutique.

Des connaissances en manufacturing, analytique et en dépôt de dossiers d'AMM pharmaceutique sont souhaités.
La maîtrise de l'Anglais (à l'écrit comme à l'oral) est impérative.

Attentes en termes de personnalité :

- Esprit d'équipe
- Adaptabilité
- Sens du service et de la satisfaction client

Rémunération à partir de 40 K€ bruts annuels (à négocier selon profil)

Merci de nous adresser votre candidature au plus vite (confidentialité assurée).
Cabinet LHH Recruitment Solutions à Orléans
Pour faire la différence : lhh.com