Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

Laboratoires Lohmann & Rauscher

Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires, vous participez activement à la politique
réglementaire de l'entreprise.

Les missions :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR
2017/745. A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers
réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements.
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires.
- Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises.
- Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur.
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française
& Européenne.
- Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement /
préparation des dossiers de remboursement en nom de marque.

Profil recherché:
Issu(e) d'une formation Bac +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique
minimum .

Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485.
L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.
Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité

Type de contrat : CDI à temps complet, poste ouvert aux CDD, alternants et apprentissages
Rattachement hiérarchique : Responsable Affaires Réglementaires
Salaire : à définir en fonction de l'expérience
Lieu de travail : Remiremont (88), télétravail possible (2 jours par semaine sur conditions)