Regulatory Affairs Specialist - Ftc 6 Months H/F Becton Dickinson

Job Description

As a Regulatory Affairs Specialist at BD Medical Pharmaceutical Systems, you will play a pivotal role in life cycle management of BD files (EU, US, China), ensuring regulatory submissions to Health Authorities based on change control or regulatory strategies.

You will collaborate with cross-functional teams and local regulatory experts. You will engage with Health Authorities and interact with BD pharmaceutical partners.

Responsibilities

• Provide regulatory support to pharmaceutical customers in EMEA through close collaboration with cross-functional teams (Sales, Quality, Supply Chain, Marketing) and technical experts (Medical, R&D, Quality).
• Ensure efficient and timely support to customers for the registration of drug-device combination products for new submissions and variations across global, customer-targeted markets.
• Support pharmaceutical customers in securing a timely response addressing health authority questions.
• Contribute to DEO execution in the role of a Regulatory Affairs contributor, including the presentation of strategic DEOs to relevant business platforms and segments.

Preferred Requirements

• You are a Pharmacist or an Engineer; you have 1 to 3 years of experience ideally in Regulatory Affairs within a medical device or drug industry. Ideally, you have participated in the submission of new registration files or variations to the Health Authorities worldwide and you are familiar with eCTD structure.
• You are detail oriented, with emphasis on accuracy and completeness
• You can use time productively and efficiently (structured and self-organized)
• You can make appropriate regulatory decisions under pressure with minimum supervision
• You have ability to adapt, multitask and respond quickly in a rapidly changing and often ambiguous environment
• You are self-motivated by working independently and having the ability to take ownership of responsibilities
• You have excellent written and verbal communication skills
• Proficient in oral and written English

Salary range for the role: 37 100€ to 42K€

Why Join Us?

Pour donner du sens aux possibilités qui s'offrent à nous, nous avons besoin de personnes capables d'adopter une vision d'ensemble et de comprendre l'histoire humaine qui soustend chacune de nos actions. Nous accueillons des personnes dotées d'imagination et d'une réelle motivation pour nous aider à réinventer l'avenir des soins de santé. Chez BD, vous découvrirez une culture propice à l'apprentissage, au développement et à l'épanouissement.

Nous croyons que lorsque les personnes se rencontrent en présentiel, nous apprenons plus vite, collaborons plus profondément et construisons une culture plus forte. Rejoignez-nous et profitez d'un environnement où la collaboration en face à face soutient votre apprentissage, votre développement et votre réussite.

Pour en savoir plus sur BD, visitez.

Becton, Dickinson and Company est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous évaluons les candidats sans tenir compte de la race, de la couleur, de la religion, de l'âge, du sexe, des convictions, de l'origine nationale, de l'ascendance, du statut de citoyen, de la situation matrimoniale ou d'union civile, du statut familial, de l'orientation sexuelle ou affective, de l'identité ou expression de genre, des caractéristiques génétiques, du handicap, de l'éligibilité militaire ou du statut d'ancien combattant, ainsi que d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

Additional Locations

Work Shift

Chez BD, nous nous engageons fermement à investir dans nos collaborateurs - leur bien-être et leur développement, ainsi qu'à offrir des opportunités de récompenses et de reconnaissance qui favorisent une culture de la performance. Nous démontrons cet engagement en proposant un ensemble précieux et compétitif de programmes de rémunération et d'avantages sociaux dont vous pouvez apprendre davantage sur notre site Carrières sous la rubrique .

Des fourchettes de salaires ou de taux horaires ont été mises en place pour récompenser équitablement et de manière compétitive les collaborateurs, ainsi que pour soutenir la reconnaissance de leurs progrès, allant du niveau débutant aux experts dans leur domaine, et la mobilité des talents. De nombreux facteurs, tels que l'emplacement, contribuent à la fourchette affichée.

Des fourchettes de salaires ou de taux horaires offertes à un candidat retenu sont déterminées à la base de son expérience, son éducation et ses compétences, ainsi que par les lois du travail et les exigences de la Convention Collective (CBA) applicables au lieu de travail.

Informations sur la fourchette salariale