Ingénieur Affaires Règlementaires et Assurance Qualité H/F Efor Group

Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client.

Vos missions:
- Coordonner la mise en place, le déploiement et le maintien du Système de Management de la Qualité,
- Garantir l'existence et l'efficacité du système qualité permettant d'assurer le respect de toutes les dispositions,
- Définir et assurer le suivi des indicateurs du système qualité
- Coordonner et assurer le suivi des documents contrôlés et des formations associées
- Gérer l'archivage des dossiers de déviations, audits internes, Change Control et des plans d'actions associés
- Assurer la formation aux documents contrôlés,
- Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés
- Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel
- Coordonner et assurer le suivi des formations
- Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité ;
- Documentation Contrôlée,
- Gérer le processus général d'établissement et de gestion de la documentation contrôlée
- Définir les besoins en procédures en accord avec les différents départements et le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
- Mettre à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée
- S'assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires »
- S'assurer de la cohérence du système documentaire par la revue de l'ensemble des documents avant approbation