Attaché de Recherche Clinique Oncologie H/F Astek

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Attaché de recherche clinique.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Préparation et suivi des essais cliniques.

Votre quotidien sera rythmé par :

• Visites de monitoring : Effectuer des visites de pré-sélection, mise en place de l'étude, initiation, de monitoring et de fermeture sur site dans les centres investigateurs ou à distance, en respectant le plan de monitoring de l'étude.
• Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné.
• Visite pharmacie.
• Préparation des documents d'étude : Collaborer avec les chefs de projets et les autres ARCs pour préparer les documents nécessaires aux études cliniques.
• Préparation des dossiers centres (TMF) : assurer la préparation et la gestion des dossiers des centres investigateurs et mise a jour de ces derniers.
• Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l'étude.
• Gestion des déviations.
• Suivi des effets indésirables.
• Transmission correcte des informations de pharmacovigilance au promoteur.
• Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.