Ingenieur Industrialisation H/F

Maco Productions

Rejoignez une équipe dynamique au sein d'un environnement en forte évolution !
Ce poste, au coeur de l'entreprise, implique des échanges quotidiens avec la R&D, la Production, la Qualité, ainsi qu'une collaboration étroite avec nos fournisseurs et nos clients.

Vos missions principales
Après une formation initiale à nos métiers, vous serez chargé(e) de :

>Industrialisation et conformité :

Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité réglementaire (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820).
Participer aux études de conception produit et à la définition des spécifications.
Contribuer à la gestion des risques conception/fabrication selon l'ISO 14971.

>Pilotage technique et projet :

Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes.
Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique.
Définir le budget, le planning et coordonner les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières).
Être l'interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et participer à leur sélection.
Superviser et coordonner l'ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet.
Proposer des solutions d'optimisation des coûts.

>Validation et qualification :

Organiser et participer aux activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP).
Suivre les procédés industriels type injection, conditionnement en salle blanche, stérilisation.
Contribuer à la constitution des dossiers techniques d'enregistrement.

>Communication et accompagnement :

Assurer la communication interne autour du projet.
Former les techniciens de production aux nouveaux équipements.

Profil recherché
Diplôme d'ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation, avec une solide base technique.
Expérience de 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production.
Maîtrise des outils de planification (MS Project).
Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux.
Anglais technique opérationnel.
Qualités personnelles : sens du résultat, rigueur, persévérance, esprit d'équipe, force de proposition et résistance au stress.

Nous offrons :
Un environnement stimulant et innovant.
Des projets ambitieux avec une forte dimension internationale.
Une équipe motivée où votre rôle sera clé dans la réussite des projets.
Des déplacements ponctuels enrichissants dans le cadre des projets.