Apprenti Evaluateur Technico-Réglementaire H/F
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Saint-Denis - 93
- Fonctionnaire
- Bac +5
- Santé • Social • Association
- Service public d'état
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
Finalité du poste
Participation à la coordination de l'évaluation des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisés à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation, et des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux et des établissements dans le domaine de la collecte de selle, dans le respect des délais réglementaires impartis.
Missions
Missions principales :
Participation à l'instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives :
- des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation ;
- des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux ;
- des établissements réalisant des activités de collecte de selle ;
Contribution à la mise en oeuvre du règlement sur les normes de qualité et de sécurité des substances d'origine humaine destinées à l'homme SoHO (Substances of Human Origin) : vérification des enregistrements des entités SoHO sur la plateforme européenne dédiée, participation à la communication vis à vis des acteurs concernés ;
Participation à la mise en oeuvre de la dématérialisation des dossiers de demande d'autorisations, de modifications substantielles du domaine d'activité des Tissus/cellules ;
Mise à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité.
Missions secondaires :
Participation aux groupes de travail du pôle ;
Participation à la rédaction de suites d'inspection ;
Actualisation autant que de besoin les documents liés aux activités du pôle ;
Participation au traitement des questions posées sur la messagerie électronique générique du pôle.
Le profil recherché
Formations / Diplômes
Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique
Etudiant en Médecine, Pharmacie ou en Sciences
Expériences professionnelles requises
Idéalement, première expérience dans une agence sanitaire ou dans le domaine des substances d'origine humaine.
Compétences clés recherchées
Esprit d'analyse et de synthèse
Rigueur et sens de l'organisation
Qualités relationnelles et sens du travail en équipe
Qualités rédactionnelles
Publiée le 29/05/2026 - Réf : 2026-2265401
