Animateur Qualité Production H/F GI Life Sciences

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un animateur qualité production H/F !

- Contrat en intérim de 6 mois

- Fourchette de salaire entre 3669.6€ et 4162.9€ brut selon expérience

- Horaires du lundi au vendredi, base 35h



Vous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d'expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser !



- Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l'aise avec l'informatique car utilisation de logiciels internes.

- Langues : Maitrise de l'anglais (niveau C1). La maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais.

- Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus.

- Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée

- Connaissance des réglementations ICH Qualité et des guides internationaux



Missions :

- Participer aux processus Qualité,

- Etre support pour les processus Qualité impliqués,

- Assurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.

- Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,

- Revue des dossiers lots,

- Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,

- Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,

- Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,

- Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,

- Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,

- Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions réglementaires

- Communication et échange d'informations avec des tiers,

- Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,

- Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,

- Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, ...)

- Gestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,

- Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies.



Postulez dès à présent !