Les missions du poste
Dans le cadre du développement de ses activités pharmaceutiques, un industriel recherche un Ingénieur Assurance Qualité (AQ) Projet Stérile. Au sein du département Assurance Qualité, vous serez en charge de l'accompagnement des projets de fabrication de médicaments stériles, garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et qualité.
Missions principales :
- Accompagnement qualité des projets de développement et de transfert de produits stériles (médicaments et dispositifs médicaux).
- Rédaction, revue et validation des documents qualité (protocoles, rapports, procédures...).
- Participation active à la gestion des déviations, investigations et CAPA associés aux projets.
- Contribution à la qualification et validation des procédés et équipements stériles.
- Support lors des audits internes et inspections réglementaires.
- Sensibilisation et formation des équipes projet aux exigences qualité et réglementaires.
- Veille réglementaire sur les évolutions liées à la fabrication stérile.
- Rapport et reporting auprès du management AQ.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, spécialisation en qualité ou pharmacie.
- Expérience significative (3 à 4 ans minimum) en assurance qualité sur des projets stériles (impératif).
- Maitrise des référentiels liés à la stérilité (BPF, GMP, Annexes...).
- Bonne connaissance des process de qualification, validation et gestion documentaire.
- Connaissance des outils qualité (déviations, CAPA, Change control...).
- Esprit analytique, rigueur et autonomie.
- Capacité à travailler en mode projet, en équipe, et à prioriser en environnement exigeant.
- Anglais professionnel appréciée.
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d’évolution, y compris à l’international
- Evènements extra-professionnels d’entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
-
Efor Group en images
Publiée le 27/04/2026 - Réf : 4012201/28572918 IAQS/64P
