Les missions du poste
Vos activités principales sont:
- Piloter en collaboration avec l'investigateur coordonnateur (ou l'initiateur du projet), le méthodologiste et les autres partenaires impliqués, l'organisation de la mise en place interne de l'étude, la définition des rôles des différents intervenants ainsi que la planification (y compris temporelle) des différentes étapes du projet et s'assurer de la validation par les contributeurs pertinents du protocole de l'étude (organisation du circuit de relecture, faisabilité pratique, fiche financière...)
- Assurer la réalisation des démarches règlementaires et administratives requises (CPP, ANSM,CNIL, CESREES ...) et en lien avec le gestionnaire, l'établissement des conventions et/ou contrats avec les différents centres hospitaliers et participants de l'étude (Directions, investigateurs, pharmacies, ...) puis assurer la mise en place du Conseil Scientifique et du Comité de Validation ou du Comité de Surveillance (selon l'organisation prévue pour l'étude)
- Garantir l'avancement du projet et le respect de la qualité dans son déroulement tant au niveau technique, logistique, financier que temporel et animer les réunions de l'équipe projet: avancement des inclusions, analyse des déviations, suivi des visites de monitoring, du % de CO saisis, ...
- Mettre en place et assurer le suivi - en accord avec les responsables concernés - des mesures correctrices nécessaires au bon déroulement de l'étude (niveau d'inclusion, qualité, timing, ...) et notamment en accord avec le méthodologiste et le responsable de l'AQ des mesures correctrices consécutives à l'observation de déviations
- Réaliser des comptes rendus réguliers d'avancement au méthodologiste ainsi qu'au responsable de la promotion
- Tenir à jour les bases de données d'enregistrement et de suivi des projets (ClinicalTrials.gov, Easydore, ...) et s'assurer du respect des exigences réglementaires applicables (Code de la Santé Publique, Règlements Européens sur Médicaments et Dispositifs Médicaux, BPC...) et notamment, en accord avec le responsable Vigilance, des procédures de déclaration des EIG
- Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l'étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, ...)
- Participer avec l'Equipe Projet à la valorisation des résultats des études terminées: publications, communications, mise en ligne des résultats...
Le profil recherché
Profil recherché:
Formation initiale:
· Niveau Bac +5
Expérience dans le champ de la recherche clinique
Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (CSP, Bonnes Pratiques Cliniques, ...) et le traitement des données de santé (RGPD, LIL)
Connaissances et aptitudes:
· Connaissance de la terminologie biomédicale
· Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données
· Maîtrise de l'anglais écrit
· Expérience de conduite de projet
Le poste à pourvoir est un poste à Temps complet à compter du 7 mai 2026 en CDI, Mobilité Interne, Mutation/détachement.
Seuls les agents titulaires (sauf professionnels en cours de stage et fonctionnaires-stagiaires) ou contractuels au-delà d'un an de présence dans l'établissement peuvent postuler.
Si vous êtes actuellement affecté sur un poste, vous devez également occuper ce dernier depuis au moins 3 ans.
Un imprimé spécifique est à joindre obligatoirement lors de votre candidature. Vous pouvez le télécharger sur l'Intranet: DRH/Mobilité Professionnelle/Mobilité interne (campagne ChuRennes7094).
Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s'engage pour l'inclusion des futurs agents en situation d'handicap.
Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.
Bienvenue chez Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
La Direction de la Recherche et de l'Innovation (DRI) a pour mission d'accompagner les médecins dans la mise en oeuvre de leurs projets de recherche au sein du CHU. Elle assure :
· L'accompagnement au montage des projets de recherche et à leurs financements
· La responsabilité de leur mise en oeuvre selon les règles de promotion et de gestion des recherches impliquant ou non la personne humaine
· La surveillance et le contrôle de la qualité des essais
· L'application de la réglementation
· Le suivi administratif et financier de tout projet de recherche se déroulant au CHU
· L'animation de la démarche d'innovation, l'accompagnement des projets d'innovation, du montage à leur valorisation
Publiée le 24/04/2026 - Réf : 2026-2262650
